Разница между аккредитацией и сертификацией при оказании услуг по испытаниям, поверке или калибровке

Компетентность организации по проведению испытаний, калибровки или поверки, ее способность предоставлять стабильные и точные результаты зависит от:

•  персонала, который должен обладать необходимой квалификацией, знаниями, навыками и опытом;

•  правильно подобранного оборудования, его обслуживания;

•  применения корректных методов  обращения с образцами ;

•  применения надежных процедур при проведении работ;

•  ведения точных записей и их предоставления при необходимости;

•  применения адекватных процедур для обеспечения контроля качества.

Лаборатория может предложить свои собственные гарантии того, что у нее есть все указанные выше атрибуты, или же заказчик может попытаться оценить лабораторию самостоятельно. 

Но более надежным способом является использование услуг аккредитованной лаборатории. Кроме того, зачастую аккредитация требуется по закону.

Почему аккредитация является доказательством компетентности, беспристрастности и независимости 

Аккредитация – это процесс, при помощи которого независимый и авторитетный  орган  определяет, является ли лаборатория компетентной, беспристрастной и независимой при выполнении конкретных задач. Для этого используется анализ на соответствие признанным на мировом уровне стандартам.

Так, стандарт  ИСО/МЭК 17025  определяет, что требуется от лаборатории, чтобы продемонстрировать техническую компетентность персонала, какие технические ресурсы требуются для получения точных и надежных данных.

В процессе аккредитации участвуют специалисты по технической оценке, проводящие тщательную оценку всех факторов, влияющих на:

•   компетентность персонала;

•   обоснованность и уместность используемых методов;

•   прослеживаемость измерений и калибровок в соответствии с национальными стандартами;

•   соответствующее определение и применение неопределенности измерений;

•   пригодность, калибровку и обслуживание испытательного оборудования;

•   среду тестирования и калибровки;

•   обращение с образцами, включая отбор и условия транспортировки;

•   обеспечение качества данных испытаний, поверок или калибровки;

•   отчетность.

Лаборатории, соответствующие ИСО/МЭК 17025, также в целом будут работать в соответствии с принципами  ИСО 9001 . Следовательно, выполнение лабораторией требований ИСО/МЭК 17025 означает, что лаборатория отвечает как требованиям технической компетентности, так и системным требованиям, которые необходимы для того, чтобы постоянно предоставлять технически обоснованные результаты испытаний, поверок и калибровок.

А если лаборатория сертифицирована по ИСО 9001?

ИСО 9001 – это общий стандарт, который может применяться к любой организации, независимо от ее типа, размера или предоставляемых услуг. Он используется для оценки системы управления качеством продукта или услуги.

Сертификация лаборатории как по ИСО 9001, так и по ИСО/МЭК 17025 обеспечивает уверенность в услугах лаборатории, но это не одно и то же.  

Наличие сертификации по ИСО 9001 само по себе не является доказательством того, что лаборатория может предоставить вам точные и надежные данные. Для этого сама лаборатория должна быть аккредитована в соответствии с ИСО/МЭК 17025, который более конкретен в требованиях к технической компетентности и беспристрастности при сохранении требований к системе менеджмента.

Другими словами,  аккредитация  использует стандарты и действия, разработанные непосредственно с целью оценки технической компетентности лаборатории.  

В то же время критерии ИСО 9001 используются для проверки систем управления качеством продукта или услуги. Сертификация системы менеджмента качества организации по ИСО 9001 направлена на подтверждение соответствия системы управления качеством требованиям этого стандарта. 

А если лаборатория находится в другой стране? 

Во многих странах мира есть одна или несколько организаций, ответственных за аккредитацию национальных лабораторий. Большинство этих органов по аккредитации используют ИСО/МЭК 17025 в качестве основы при аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий своей страны. Что, в свою очередь, побудило большее количество лабораторий принять этот стандарт.

Такой единый подход позволяет странам заключать между собой соглашения о взаимной оценке и принятии систем аккредитации лабораторий друг друга. Такие международные соглашения называются договоренностями о взаимном признании.

Многие органы по аккредитации лабораторий подписали так называемые  ILAC  Arrangement, или Договоренности ILAC, которые значительно упрощают прием данных через национальные границы подписавших стран. Полная информация об этих договоренностях и список подписавших их членов  можно найти на сайте ILAC. 

Таким образом, если вы выбираете организацию, оказывающую услуги по тестированию, измерениям или калибровке:

•  используйте услуги провайдера, аккредитованного по ИСО/МЭК 17025;

•  убедитесь, что область аккредитации провайдера соответствует услугам, которые необходимы именно вам.

Испытательный центр, аккредитованный по ИСО/МЭК 17025, также может быть сертифицирован по ИСО 9001. Тем не менее наличие сертификата ИСО 9001 само по себе не является доказательством того, что лаборатория может предоставить вам точные и надежные испытания, измерения или калибровку.

Основные задачи ILAC:

•  развитие практик и процедур аккредитации;

•  продвижение аккредитации как инструмента упрощения процедур торговли;

•  поддержка предоставления местных и национальных услуг;

•  содействие развитию систем аккредитации;

•  признание компетентных испытательных (в том числе медицинских) и калибровочных лабораторий по всему миру.

Помимо снижения затрат на испытания, о которых шла речь выше, аккредитация снижает риски для бизнеса и его клиентов, гарантируя, что аккредитованные организации компетентны.

Органы по аккредитации, являющиеся членами ILAC, и аккредитованные ими организации обязаны соблюдать соответствующие международные стандарты и применимые приложения ILAC для последовательного применения требований этих документов.

До того, как стать участником Соглашения ILAC, органы по аккредитации подлежат коллегиальной оценке со стороны признанных органов регионального сотрудничества, использующих правила и процедуры ILAC.