Популярные вопросы об аттестованных методиках

По новой версии 102-ФЗ, действующей с 1 марта, все измерения, входящие в сферу госрегулирования, нужно выполнять по аттестованным методикам. Сами методики, в свою очередь, должны быть внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (ФИФ по ОЕИ). Однако многих документов – ряда ГОСТ, ПНД Ф и др. – в фонде пока нет.

В службу поддержки системы «Техэксперт: Помощник метролога» пользователи отправляют десятки вопросов, связанных с этой правовой коллизией. Мы собрали ответы на самые популярные из них.

Вопрос: Что является аттестованной методикой? Может ли аттестованная методика содержаться в ГОСТ?

Официальная точка зрения Росстандарта по указанному вопросу последовательно излагалась на протяжении последнего года, однако четкого и однозначного ответа относительно применения методик из ГОСТ в нашей сфере до сих пор нет.

Аттестация методик измерений (МИ) регулируется двумя документами:

• приказ Минпромторга № 4091 от 15 декабря 2015 г.; 

• ГОСТ Р 8.563-2009, посвященный методикам (методам) измерений в рамках государственной системы обеспечения единства измерений.

Приказ № 4091 действует с даты подписания, так что к методикам, аттестованным до указанной даты, целесообразно применять требования ГОСТ Р 8.563.

Согласно требованиям приказа № 4091, действует следующая процедура:

• все МИ, которые содержатся в самостоятельных документах или их структурных частях, подлежат обязательной аттестации; 

• после успешного прохождения аттестации организация обязана в течение месяца направить информацию об аттестованных методиках во ФГИС «Аршин»; 

• процессы регистрации и ведения данных о МИ в фонде регламентируются приказом Минпромторга России № 2906 от 28 августа 2020 года.

Согласно требованиям ГОСТ Р 8.563, существуют два варианта оформления МИ, которые выбираются исходя из их сложности и сферы применения.

Первый вариант – оформление методики как самостоятельного документа. Это может быть:

• НПА;

• стандартизирующий документ;

• инструкция;

• иной аналогичный документ.

Второй вариант – включение в качестве составной части в другой документ: стандарт, технические условия (ТУ), конструкторскую документацию (КД), технологические и иные документы.

Существует противоречие между двумя важными документами – упомянутым выше ГОСТ Р 8.563 и ГОСТ Р 1.2-2020, связанным с разработкой, утверждением, обновлением, внесением поправок и отменой нацстандартов. С одной стороны, для документов, используемых в сфере госконтроля, требуется указывать сам факт аттестации МИ и сведения о включении этих методик в «Аршин». С другой стороны, при оценке соответствия необходимо проводить метрологическую экспертизу стандартов, но при этом нет требования включать сведения об аттестации МИ в текст документов, которые применяются для ОЕИ (см. 102-ФЗ). Это создает несогласованность между ГОСТ Р 8.563 и ГОСТ Р 1.2-2020: правила по указанию об аттестации МИ в стандартах и других документах разнятся.

Приказ № 4091 и ГОСТ Р 1.2-2020 обязывают передавать в «Аршин» не сами ГОСТы, а МИ, которые в них содержатся. Это значит, что даже если конкретный ГОСТ отсутствует в фонде, аттестованная МИ из этого стандарта в ФИФ вполне может присутствовать.

Для иллюстрации: в ГОСТ 31869-2012 есть методика измерений М 01-31-2011, которая прошла аттестацию согласно законодательству и зарегистрирована в ФИФ под номером ФР.1.31.2013.14076.

Вопрос: Можно ли использовать в сфере госрегулирования методики из ГОСТ? При каких условиях?

Прежде всего, следует вспомнить, что документ по стандартизации – это набор добровольных правил и характеристик, если только закон не требует их обязательного применения.

Также важно отметить различия в документации для протоколов испытаний и для области аккредитации (далее – ОА): в протоколах указываются документы из ОА, которая включает правила и методы исследований, документы по отбору проб. Эта формулировка шире понятия «методика измерений» и позволяет использовать более широкий спектр документов.

Согласно 102-ФЗ, для проведения работ можно применять:

• аттестованные методики;

• руководства по эксплуатации СИ утвержденного типа.

Для измерения линейных размеров используются проверенные измерительные приборы, такие как рулетка, линейка или штангенциркуль. ГОСТ для конкретного изделия определяет, как именно проводить измерения, в каких условиях, как рассчитывать результаты и в каком виде их представлять.

На практике нужно сочетать использование ГОСТ с соответствующей законодательным требованиям МИ. Однако если измерения не являются прямыми, в настоящее время нет четких указаний, как действовать.

Не принципиально приводить сведения в разделе «методика испытаний» или «дополнительные сведения» – главное, чтобы была описана цель применения соответствующего документа. Таким образом, вы указываете, что один из документов устанавливает МИ, а другой документ устанавливает правила (например, выбора точек измерений, способа расчета результата измерений и пр.). В любом случае запрета на указание нормативных документов в протоколе нет и быть не может. Фактически измененная норма 102-ФЗ обременяет пользователя результатов испытаний, так как дает возможность признавать их недействительными, основываясь на требованиях законодательства.

Вопрос: Допускается ли применение методик измерений, даже если они закреплены в государственных стандартах, но при этом отсутствуют в ФИФ по ОЕИ?

С 1 марта 2025 года вступило в силу важное изменение: станет незаконным выполнять любые измерения, подпадающие под госрегулирование в ОЕИ, используя методики, отсутствующие в «Аршине».

Согласно внесенным изменениям, теперь требуется аттестация МИ, которые:

• относятся к сфере госрегулирования ОЕИ; 

• не являются методиками прямых измерений; 

• не включены в эксплуатационную документацию на СИ.

Поскольку нормативных разъяснений ситуации с аттестацией методик, содержащихся в ГОСТ, не было дано, можно рекомендовать разработать свою методику на основе необходимого ГОСТ и аттестовать ее самостоятельно.

Вопрос: В лаборатории применяется ГОСТ 12.1.005-88, который устанавливает требования к измерениям вредных веществ в воздухе рабочей зоны. Согласно этому ГОСТу, все МИ должны быть утверждены Минздравом РФ.

Проблема заключается в том, что методики из ФИФ по ОЕИ не имеют такого утверждения. При этом лаборатория проводит производственный контроль, а результаты передаются в Роспотребнадзор.

Не возникнет ли противоречие между Роспотребнадзором и ФАС, если использовать аттестованные методики из ФИФ, которые не утверждены Минздравом РФ?

ГОСТ представляет собой добровольный стандарт, определяющий общие характеристики и правила для объекта стандартизации, если только закон не устанавливает его обязательное применение. Методики прямых измерений в соответствии с 102-ФЗ должны включаться в эксплуатационную документацию. Они не требуют дополнительной аттестации, поскольку их соответствие требованиям подтверждается при утверждении типов средств измерений. Все остальные методики обязательно подлежат аттестации и должны передаваться в «Аршин».

Требования 102-ФЗ имеют приоритет над требованиями ГОСТ. В то же время требование об утверждении Минздравом является избыточным, так как оно не закреплено на уровне закона.

Вопрос: Можно ли выдавать протоколы под уникальным номером в реестре аккредитованных лиц, в которых задействованы эти методики: МУК 4.1.2468-09, МУК 4.1.2469-09, МУК 4.1.2473-09, МУ 3141, РД 52.04.186-89?

Процедура аттестации и включения методик в фонд регламентируется 102-ФЗ. Стоит отметить, что требование об аттестации методик действовало и до последних поправок в законодательство. При этом нормативные документы Национальной системы аккредитации не содержат запретов применять МИ, не прошедшие аттестацию или не внесенные в «Аршин».

Если речь идет о лаборатории, то здесь важно учитывать положения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, регламентирующего общие требования к их работе. Согласно п. 5.4 данного стандарта, лаборатория обязана обеспечивать соответствие своей деятельности не только нормативным требованиям, но и ожиданиям заказчиков, контролирующих органов и организаций, ответственных за признание результатов. Если в протоколе испытаний будет указана цель измерений, сопоставимая с требованиями законодательства об ОЕИ, то это косвенно будет свидетельствовать о нарушении требований регулирующих органов.

Дальнейшее использование таких протоколов регулируется смежным законодательством. На сегодняшний день практика применения измененных требований ст. 5 102-ФЗ на уровне других органов исполнительной власти не сформирована в явном виде.