Аккредитация метрологической службы юридического лица

Уровни нормативных актов

Аккредитация метрологической службы в области обеспечения единства измерений регулируется несколькими уровнями нормативных актов.

Первый уровень – федеральные законы:

№ 102-ФЗ от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений» – базовый документ. Именно он вводит понятие аккредитации в области ОЕИ, устанавливает формы государственного регулирования (утверждение типа СИ, поверка, метрологическая экспертиза, аттестация методик измерений) и добровольной аккредитации (калибровка СИ);

№ 412-ФЗ от 28.12.2013 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» – определяет процедуру аккредитации, права и обязанности аккредитованных лиц, порядок подтверждения компетентности.

Второй уровень – постановления Правительства РФ:

№ 2050 от 26.11.2021 – правила проведения подтверждения компетентности, порядок формирования и утверждения программы оценки компетентности;

№ 653 от 14.07.2014 – определяет методику определения размера платы за проведение экспертиз;

№ 311 от 02.04.2015 – правила признания результатов калибровки при поверке СИ;

№ 250 от 20.04.2010 – перечень видов работ по ОЕИ, которые могут выполняться только аккредитованными лицами.

Третий уровень – приказы Минэкономразвития и Минпромторга:

приказ Минэкономразвития № 704 от 24.10.2020 – сроки и состав сведений, передаваемых в ФСА;

приказ Минэкономразвития № 707 от 26.10.2020 – критерии аккредитации и требования к СМК. Это основной документ, на соответствие которому проверяется заявитель (аккредитованное лицо);

приказ Минпромторга № 2510 от 31.07.2020 – порядок оформления результатов поверки СИ;

приказ Минпромторга № 2905 от 28.08.2020 – требования к описанию типа СИ;

приказ Минпромторга № 2906 от 28.08.2020 – ведение Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передача сведений о результатах поверки СИ;

приказ Минпромторга № 2907 от 28.08.2020 – требования к содержанию МП СИ.

Четвертый уровень – национальные стандарты:

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 – общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий;

ГОСТ Р 8.1024 – оценка соответствия методик измерений;

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 – система менеджмента качества (рекомендуется как основа для СМК).

Практический совет: создайте в организации реестр нормативных документов, где будут указаны дата введения, срок действия и ответственный за актуализацию. Это требование критериев аккредитации.

Процедура аккредитации: шаги от заявки до аттестата

Процедура состоит из нескольких этапов. Рассмотрим каждый.

Этап 1. Подготовка и подача заявки

Вы определяете область аккредитации: какие виды работ будете выполнять (поверка СИ, калибровка, испытания СИ, аттестация методик, метрологическая экспертиза). Заявка подается через ФГИС Росаккредитации. К заявке прикладываются документы, подтверждающие соответствие КА.

Важно: с 2021 года действует реестровая модель, и все документы СМК должны быть загружены во ФГИС. Если вы не можете подтвердить наличие документа в электронном виде – это основание для отказа.

Этап 2. Документарная проверка

ФСА проверяет представленные документы на соответствие КА. Если выявляются несоответствия – вы получаете уведомление и время на устранение.

Этап 3. Выездная оценка (экспертиза)

Комиссия экспертов выезжает на место или проверяет соответствие КА в формате удаленной оценки посредством видео-конференц-связи. Проверяется:

• фактическое наличие оборудования и его поверка (аттестация, техническое обслуживание);

• право собственности или владения и пользования помещением и оборудованием;

• компетентность персонала (образование, стаж, обучение);

• соответствие помещений условиям, необходимым для проведения работ (температура, влажность, освещение);

• наличие, соответствие КА и соблюдение в деятельности процедур СМК;

• ведение записей (журналы, протоколы, акты).

Этап 4. Получение аттестата аккредитации

При положительном решении вы получаете аттестат и вноситесь в реестр аккредитованных лиц.

Подтверждение компетентности

Проводится периодически. Бывает:

• документарная – проводится один раз по истечении года после аккредитации;

• выездная – с посещением организации или в формате удаленной оценки посредством видео-конференц-связи (не реже одного раза в два года).

Практический совет: не ждите, что вам напомнят о необходимости подачи заявления на подтверждение компетентности. Процедура инициируется только на основании заявления аккредитованного лица, подаваемого через ФГИС ФСА. При несвоевременной подаче заявления аккредитация ФСА будет приостановлена, а затем отменена. 

Система менеджмента качества: как оформлять документацию

СМК – это ядро аккредитации. Приказ № 707 устанавливает требования к СМК, которые часто трактуются по-разному. Разберем ключевые элементы.

Политика в области качества

Документ, который определяет цели и задачи организации в области качества. Требования:

• должна быть увязана с видами деятельности;

• доведена до сведения всех работников под подпись;

• доступна заказчикам (например, на сайте);

• периодически анализируется и актуализируется.

Совет: не делайте политику формальной. Эксперты ФСА проверяют, знают ли сотрудники ее содержание.

Управление документацией

КА требуют наличия:

• регистрации документов;

• учета изменений (фиксация даты и ответственного);

• систем резервного копирования, хранения и архивирования;

• своевременной актуализации.

Проблема быстрых изменений: создайте процедуру, которая описывает, как вы отслеживаете изменения в НД. Например, назначьте ответственного, который периодически проверяет обновления на сайте Росстандарта и во ФГИС.

Управление записями

Записи – это доказательства выполнения работ. К ним относятся:

• журналы выполнения работ;

• протоколы испытаний;

• акты;

• свидетельства о поверке;

• рабочие журналы.

Требование: записи должны быть читаемыми, идентифицируемыми, защищенными от несанкционированного доступа и храниться в течение установленного срока.

Специфические элементы по видам работ

Поверка СИ (п. 2.1):

• результаты поверки оформляются в соответствии с приказом № 2510;

• сведения передаются в ФИФ по ОЕИ;

• знак поверки наносится только на СИ, признанные годными;

• ведется учет поверительных клейм (ПК).

Испытания СИ (п. 2.2):

• разрабатывается программа испытаний;

• оформляется описание типа СИ;

• проводится анализ конструкции на наличие ограничений доступа;

• проверяется ПО (при наличии).

Аттестация методик измерений (п. 2.3):

• исследуется соответствие МИ целевому назначению;

• подтверждается соответствие условий измерений;

• оформляется свидетельство об аттестации МИ.

Метрологическая экспертиза (п. 2.4):

• оценивается полнота и правильность установления метрологических требований;

• проверяются алгоритмы обработки измерений;

• оформляется заключение.

Практические рекомендации: как не потерять аккредитацию

1. Используйте автоматизированные информационно-справочные системы. Ставьте нормативно-правовые акты, используемые в работе, на контроль. Так вы будете получать уведомления об изменениях и получите возможность заблаговременно внести изменения в документацию.

2. Обучайте персонал. Требования к компетентности – одни из самых проверяемых. Ведите записи об обучении, стажировках, аттестациях.

3. Проводите внутренние аудиты. Это не формальность, а способ найти слабые места до проверки ФСА.

4. Управляйте несоответствиями. Если выявили несоответствие – зарегистрируйте, проанализируйте причины, разработайте корректирующие действия.

5. Внедряйте и активно используйте риск-ориентированный подход. Это способ определить «узкие места» в деятельности и акцентировать внимание именно на них.

6. Следите за изменениями. Подпишитесь на рассылки Росстандарта и Росаккредитации. Назначьте ответственного за актуализацию НД.

7. Не бойтесь обращаться в ФСА. Если что-то непонятно – задайте вопрос через официальные каналы. Лучше уточнить, чем потом переделывать.

Заключение

Аккредитация метрологической службы – это не разовое мероприятие, а постоянный процесс. Критерии действительно трактуются по-разному, а требования меняются. Но если вы выстроите СМК не для «галочки», а для реальной работы, вы не только пройдете аккредитацию, но и повысите качество своей деятельности.

Главный совет: документируйте все, что делаете, и делайте все, что документируете. Это золотое правило поможет вам и при аккредитации, и при подтверждении компетентности, и в повседневной работе.

При подготовке этой статьи использованы наработки ФБУ «Самарский ЦСМ» и книга:

Бодягин А.А., Андрончев И.К., Волков В.А., Александров С.Л. Системы менеджмента качества аккредитованных организаций, оказывающих услуги в области обеспечения единства измерений: Учебное пособие. – М.: АСМС, 2025. – 146 с.