Вебинар пройдет с 14:00 по 17:00 по московскому времени.
Организаторы:
- Роскачество.
- Деловой портал ProКачество.
Спикеры:
-
Аркадий Фрейдлин, директор консалтинговой компании AFINA — уполномоченный представитель в Евросоюзе (Чехия, г. Прага).
-
Игорь Звягин, ведущий аудитор по стандартам ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 27001 и product assessor по CE-маркировке, член ISO/TС 210 и ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования» (Россия, г. Санкт-Петербург).
Аудитория
Мероприятие будет интересно представителям организаций различных отраслей, поставляющих или планирующих поставлять продукцию на европейский рынок.
Программа вебинара:
-
Концепция и предыстория нового и глобального подходов.
-
Субъекты, участвующие в размещении продукции на рынке Европы, ответственность по директивам. Как найти «свой» нотификационный орган (Notified Body — NB). Система NANDO.
-
Что означает и какая бывает маркировка СЕ, китайская дискредитация СЕ-маркировки, другие виды маркировок.
-
Что регулируют директивы. На все ли выдается СЕ-маркировка? Виды директив. Где их искать. Что есть еще, кроме директив.
-
Роль стандартов в новом и глобальном подходах. Где искать стандарты?
-
Структура текстов директив ЕС нового и глобального подходов.
-
Чем подтверждается соответствие продукции директивам.
-
Восемь модулей (маршрутов) подтверждения соответствия. Типовая структура подтверждения соответствия на основе модульного подхода.
-
Основные вопросы, возникающие при внедрении европейских директив нового и глобального подходов.
-
Технический файл (Technical Construction File — TCF) — общие требования к содержанию и ведению.
-
Требования к декларации соответствия ЕС, ее содержание. Free sale certificate.
-
Нотификационный поверенный/уполномоченный представитель (Authorized Representative) — его функции, оптимальное использование его возможностей.
-
Процесс получения и поддержания СЕ. Как проходят аудиты нотифицированных органов.
Участие в вебинаре бесплатное. Регистрация завершится по окончании свободных мест.
