Цель обучения – приобретение слушателями знаний концепции и требований стандарта ГОСТ ISO 13485.
Целевая аудитория – специалисты линейного уровня управления компанией, любых направлений и функций в компании.
В результате освоения программы повышения квалификации слушатели:
-
приобретут знания и понимание требований стандарта ГОСТ ISO 13485 в рамках своего функционала, а также кругозор и понимание работы системы менеджмента качества в целом во всей компании;
-
получат понимание и компетенции в интерпретации требований стандарта применительно к своей организации и своему функционалу;
-
научатся проводить внутренние аудиты в целях анализа и поиска серьезных сбоев или плохой организации исполнения требований к системе менеджмента качества.
Краткое содержание программы:
-
Вводная информация и концепция построения системы менеджмента качества и процессного подхода в организации.
-
Подробное рассмотрение требований стандарта ГОСТ ISO 13485 c примерами интерпретации требований в компаниях, проектирующих, производящих и ремонтирующих медицинские изделия разных классов риска.
-
Подробное рассмотрение вопросов реализации процедур внутреннего аудита.
-
Планирование, проведение, анализ результатов и оформление отчетности.
Спикер: Александр Юхов, эксперт Премии Правительства РФ в области качества, аудитор по сертификации систем менеджмента качества и систем менеджмента в области охраны труда и профессиональной безопасности, эксперт по сертификации СМК по ISO 13485.
