Цель обучения – приобретение слушателями знаний концепции и требований стандарта ГОСТ ISO 13485.

Целевая аудитория – специалисты линейного уровня управления компанией, любых направлений и функций в компании.

В результате освоения программы повышения квалификации слушатели:

  • приобретут знания и понимание требований стандарта ГОСТ ISO 13485 в рамках своего функционала, а также кругозор и понимание работы системы менеджмента качества в целом во всей компании;

  • получат понимание и компетенции в интерпретации требований стандарта применительно к своей организации и своему функционалу;

  • научатся проводить внутренние аудиты в целях анализа и поиска серьезных сбоев или плохой организации исполнения требований к системе менеджмента качества.

Краткое содержание программы:

  • Вводная информация и концепция построения системы менеджмента качества и процессного подхода в организации.

  • Подробное рассмотрение требований стандарта ГОСТ ISO 13485 c примерами интерпретации требований в компаниях, проектирующих, производящих и ремонтирующих медицинские изделия разных классов риска.

  • Подробное рассмотрение вопросов реализации процедур внутреннего аудита.

  • Планирование, проведение, анализ результатов и оформление отчетности.

Спикер: Александр Юхов, эксперт Премии Правительства РФ в области качества, аудитор по сертификации систем менеджмента качества и систем менеджмента в области охраны труда и профессиональной безопасности, эксперт по сертификации СМК по ISO 13485.

Добавить в календарь