В базе данных Международного бюро мер и весов появились сведения о четырех новых методах измерения, разработанных в России для определения концентрации нуклеиновых кислот. Эти методы были созданы на основе результатов ключевых сравнений, проведенных с участием ВНИИМ им. Д.И. Менделеева.
С помощью этих методов можно определить: концентрацию копий последовательности ДНК гена RPPH1 человека; концентрацию копий последовательности ДНК ERBB2 (HER2) человека – важного биомаркера рака молочной железы; отношение числа копий последовательностей генов ERBB2 и RPPH1 человека; концентрацию копий последовательности РНК из состава генома коронавируса SARS-Co-V2.
Эти методы позволяют обеспечить прослеживаемость и точность диагностических тестов in vitro, повысить достоверность результатов лабораторных исследований и поддерживать высокое качество медицинских решений при диагностике и терапии.
«Теперь у России есть пять признанных методов измерения нуклеиновых кислот, что является одним из самых высоких показателей в мире. Все эти методы связаны с Государственным первичным эталоном единицы числа копий последовательности ДНК. «Признание этих измерительных возможностей позволит передавать единицу величины производителям медицинских изделий для in vitro диагностики, обеспечивая калибраторам необходимую, признаваемую на международном уровне метрологическую прослеживаемость, что повысит точность, достоверность и сопоставимость результатов измерений, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях», – отметил руководитель Росстандарта Антон Шалаев.
В настоящее время ВНИИМ активно вовлечен в международные проекты по сопоставлению результатов измерений в новых областях. В частности, это касается анализа однонуклеотидных вариаций и малых делеций в генах PIK3CA и EGFR, которые имеют отношение к диагностике онкологических заболеваний.
Источник: Росстандарт
распечатать статью
