Минпромторг России подготовил проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил выбора проектов новых оригинальных лекарственных препаратов для медицинского применения с целью их включения в соответствующий перечень».
Проект предусматривает ежегодный отбор проектов с оригинальными препаратами, получившими регистрационные удостоверения, для их включения в перечень.
Согласно документу, будут отбираться проекты, содержащие препараты с уникальными механизмами действия, ранее не зарегистрированными в мировой медицинской практике. Эти препараты должны соответствовать терапевтическим направлениям, утвержденным Минздравом России.
Включение в перечень даст возможность фармацевтическим компаниям получить компенсацию затрат на проведение последней фазы клинических исследований и государственную регистрацию оригинальных препаратов.
Первый отбор запланирован на 2026 год, а компенсация затрат начнется с 2027 года.
Реализация постановления будет способствовать развитию собственных разработок, увеличению инвестиций в создание новых лекарств и ускорению перехода фармацевтической отрасли от производства дженериков к инновациям.
Источник: Минпромторг РФ
распечатать статью
