22/03/2023

Московские рентгенологи разработали новые стандарты общих требований к системам искусственного интеллекта в медицине и системам менеджмента качества. Принятые единые стандарты помогут в разработке новых нейросетей и в тестировании существующих, а также позволят внедрять в практическую медицину только лучший опыт.

«Специалисты создают стандарты для систем искусственного интеллекта в здравоохранении, которых еще нет в мире, опираясь на свой уникальный опыт и научные разработки. Такие стандарты повышают доверие к современным технологиям и делают более прозрачными и понятными все процессы и на этапе разработки, и при регистрации, и при эксплуатации. Это помогает внедрять умные решения еще быстрее, а также получать более качественные и предсказуемые инструменты для заботы о здоровье пациентов», – рассказала Анастасия Ракова, заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития.

Прежде всего ГОСТы Российской Федерации будут применяться разработчиками сервисов искусственного интеллекта, лабораториями при технических испытаниях и медицинскими организациями в клинических испытаниях.

Новые ГОСТы установят общие положения комплекса национальных стандартов «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине». Кроме этого, они определят требования к методам испытаний систем искусственного интеллекта (СИИ) для анализа медицинских изображений. Для организаций ГОСТ Р 59921.8-2022 предложит руководство по применению ГОСТ ISO 13485 к процессам, связанным с заказом, поставкой, разработкой, эксплуатацией СИИ. ГОСТ Р 59921.9-2022 распространяется на интеллектуальный анализ данных, полученных методами исследования в клинической физиологии. Он определит организацию работ по стандартизации испытаний алгоритмов и СИИ, применяемых для обработки и анализа данных.

Инициатива создания национальных стандартов для внедрения систем искусственного интеллекта в клиническую медицину принадлежит профильному подкомитету технического комитета по стандартизации «Искусственный интеллект» Росстандарта, который организован на базе Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы. Для разработки единых понятий и норм для всех участников процесса столица объединила несколько десятков специалистов – разработчиков программного обеспечения, медиков, профессоров, научных сотрудников.

Сегодня в столичной медицине внедрено более 40 сервисов искусственного интеллекта по 17 различным направлениям исследований. Врачи пользуются нейросетями для обработки флюорографии, маммографии, рентгенографии, компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии. Искусственный интеллект помогает находить на изображениях, полученных при лучевых исследованиях, признаки рака легкого, COVID-19, остеопороза позвоночника, аневризмы аорты, ишемической болезни сердца, инсульта, легочной гипертензии, гидроторакса, а также рака молочной железы, плоскостопия и других заболеваний.

«Это очень важная работа, поскольку единые технические стандарты сорганизуют разработчиков, регулятора (Минздрав и Росздравнадзор) и заказчиков. Они вводят в действие единые термины, требования к этапам разработки, валидации и эксплуатации. Все это крайне важно с точки зрения доверия к ИИ-системам со стороны практического здравоохранения, а также это будет стимулировать реальное внедрение и применение ИИ-систем в нашей стране», – считает Александр Гусев, сооснователь проекта Webiomed, одного из флагманов среди российских HealthTech стартапов в области ИИ и СППВР.

Разработка системы ГОСТов для ИИ в здравоохранении – результат трехлетнего эксперимента по внедрению компьютерного зрения в лучевую диагностику, который стартовал в 2020 году на базе Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения Москвы и объединил более 150 медицинских организаций и около 20 ИТ-компаний, разрабатывающих ИИ-решения. Сегодня рентгенологам доступны 44 ИИ-сервиса, ассистирующих по 19 диагностическим направлениям, а нейросети проанализировали уже более 9 млн лучевых исследований, включая ФЛГ, ММГ, обычные РГ-снимки, КТ и МРТ.

Источник: Mos.ru