За первую половину 2025 года фармпроизводители значительно увеличили количество заявок на первичные стандартные образцы (СО), разработанные отечественными компаниями. Число заявок за этот период достигло уровня, аналогичного всему 2024 году, что свидетельствует о двукратном росте спроса. Генеральный директор Национального центра стандартных образцов (НЦСО), Андрей Берман, отметил, что такая динамика является показателем активного процесса импортозамещения. «Мы видим значительный рост интереса к разработке отечественных первичных стандартных образцов. Это не только усиливает позиции нашего производства, но и повышает качество контроля за отечественной фармацевтической продукцией», – подчеркнул Берман.
Отказ от использования импортных стандартных образцов Европейской фармакопеи (ЕР) и Американской фармакопеи (USP) частично обусловлен реализацией государственной стратегии развития фармацевтической отрасли «Фарма-2030».
Генеральный директор НЦСО также отметил, что отечественные стандартные образцы пользуются спросом не только на внутреннем рынке, но и за границей. Уже состоялось несколько встреч с иностранными партнерами, направленных на продвижение отечественных СО на рынки Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Латинской Америки.
Ранее было объявлено, что на заседании Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) принято решение о признании 53 национальных стандартных образцов Российской Федерации в качестве межгосударственных. Из них 42 были разработаны НЦСО. Таким образом, общее количество стандартных образцов, произведенных НЦСО и имеющих межгосударственный статус, достигло 73 наименований.
Источник: gxpnews.net
распечатать статью
