Две организации в России аккредитованы Росаккредитацией по стандарту ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»:
-
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевой кожно-венерологический диспансер» Министерства здравоохранения Хабаровского края;
-
Клинико-диагностическая лаборатория Акционерного общества «Европейский Медицинский Центр».
Возможность вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015, предусмотрена с 2022 г. для лабораторий, осуществляющих биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека.
Новый тип аккредитованного лица предусмотрен критериями аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707.
«Появление современных высокотехнологичных лабораторий отвечает запросу на оказание качественных медицинских услуг. В последние годы своевременность и достоверность результатов медицинских исследований стали еще более значимыми для пациентов. Соответствие высоким требованиям международного стандарта для компаний отрасли здравоохранения становится дополнительным конкурентным преимуществом», – отметил заместитель руководителя Росаккредитации Максим Залазаев.
Содействие международному признанию результатов деятельности аккредитованных на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 15189-2015 российских медицинских лабораторий относится к числу перспективных направлений в части расширения области признания Росаккредитации в рамках глобальной Договоренности ILAC MRA.
Источник: Росаккредитация
распечатать статью
