Компетенции и измерительные возможности российских ученых в количественной оценке РНК возбудителя COVID-19 подтверждены на высшем уровне точности. Четыре российских научных организации участвовали в сличительных испытаниях под эгидой Международного бюро мер и весов (BIPM). В испытаниях приняли участие 16 стран.
Участниками от России стали НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева Минздрава России, РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России и ВНИИМС Росстандарта (совместный проект) и ВНИИМ им. Д.И. Менделеева (организация Росстандарта).
Задачей исследователей было с применением высокоточных методов измерить содержание фрагментов вирусного генома, на определение которых направлен основной объем тестов, диагностирующих коронавирус SARS-CoV-2. Полученные результаты согласовались друг с другом и совпали с результатами альтернативных методов, имеющих прослеживаемость к единицам величин Международной системы SI.
«Данное совместное исследование – важный шаг на пути к гармонизации методов измерения содержания РНК SARS-CoV-2. Его результаты будут востребованы при разработке новых и совершенствовании имеющихся ПЦР-тест-систем», – сообщил и.о. директора ФГБУ НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева Дмитрий Лиознов.
Ограничения в отношении применяемых методов исследования не устанавливались –участники могли использовать рекомендации BIPM или собственные уникальные разработки. В большинстве случаев применялся метод цифровой ПЦР после обратной транскрипции (ОТ-цПЦР).
«Повысить уровень точности тестов поможет применение стандартных образцов, выполняющих роль эталона. С их помощью можно подтвердить соответствие теста заявленному уровню чувствительности и специфичности», – прокомментировала руководитель лаборатории биоинформационных технологий ВНИИМС Росстандарта Елена Кулябина.
Участники пилотных сличений также отмечают, что в будущем проведенные исследования помогут сформировать общую основу для обеспечения точности аналогичных методов молекулярной диагностики, применяемых в том числе при определении устойчивости к противовирусным и антибактериальным препаратам или диагностике онкологических заболеваний.
Источник: Росстандарт
распечатать статью
