Российская Федерация впервые приняла участие в международных ключевых сличениях, направленных на измерение содержания фракций генов, содержащих мутации, которые являются биомаркерами онкологических заболеваний. Выявление этих мутаций и измерение фракций генов, несущих мутации, имеет большое значение не только для диагностики, но и для мониторинга лечения целого ряда онкологических заболеваний, в частности, немелкоклеточного рака легких.
В рамках сличений были проведены измерения содержания фракций генов, последовательности которых содержат однонуклеотидные вариации (PIK3CA E545K) и короткие делеции (EGFR 19Del). Изучение мутаций такого типа играет ключевую роль в диагностике и мониторинге таргетной терапии онкологических заболеваний.
Международные ключевые сличения начались летом 2024 года. В качестве координаторов выступили национальные метрологические институты Китайской Народной Республики, Республики Кореи и Великобритании.
В России измерения проводились Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологии имени Д.И. Менделеева, подведомственным Росстандарту. Институт проводил измерения на Государственном первичном эталоне единицы числа копий последовательности ДНК, утвержденном Росстандартом в прошлом году.
Основная цель сличений – подтвердить измерительные возможности национальных метрологических институтов в новой области измерений. Предварительные результаты, представленные участниками в начале апреля 2025 года на заседании рабочей группы по анализу нуклеиновых кислот Консультативного комитета по метрологии в химии и биологии, показали высокий уровень эквивалентности. Положительные результаты позволят участникам сличений подтвердить свои калибровочные и измерительные возможности и обеспечить их международное признание.
Как отметил ученый-хранитель государственного эталона Максим Вонский, предварительные результаты института можно оценить как положительные во всем диапазоне измерений содержания фракций последовательностей генов, содержащих мутации, от 0,8% до 5% при концентрациях копий последовательностей ДНК от 10 до 10 000 в мм³.
«Успешное участие нашей страны в международных сличениях и активная интеграция в эту область измерений благодаря созданию первичного эталона единицы числа копий последовательности ДНК подтверждают наш курс на обеспечение технологического лидерства в метрологии и на ее служение национальной цели развития – сохранению населения, укреплению здоровья и повышению благополучия людей», – прокомментировал результаты сличений руководитель Росстандарта Антон Шалаев.
Источник: Росстандарт
распечатать статью
