Председатель Правительства Российской Федерации Михаил Мишустин подписал распоряжение об утверждении перечня национальных лабораторий биологической стандартизации для производства набора реагентов, соответствующих требованиям Всемирной организации здравоохранения. Всего в перечень входит девять научно-исследовательских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, Росстандарту, Росздравнадзору, Роспотребнадзору и Федеральному медико-биологическому агентству России. В их числе лаборатории Всероссийского научно-исследовательского института метрологической службы (ФГБУ «ВНИИМС») и Всероссийского научно-исследовательского института метрологии (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева).
Согласно распоряжению, лаборатории уполномочены производить и испытывать биологические эталонные материалы, а также проводить научные исследования в области развития биотехнологий. Также лаборатории будут заниматься созданием и аттестацией стандартных образцов состава, структуры и свойств биологических субстанций – вакцин, вирусов, бактерий, тканей человека.
Также в их задачи войдет разработка и производство тест-систем наивысшего уровня точности, предназначенных к использованию в медицинской практике и лабораторных исследованиях.
По словам генерального директора ВНИИМ им. Д.И. Менделеева Антона Пронина, получение статуса национальной лаборатории будет способствовать созданию новых типов стандартных образцов. Это позволит не зависеть от импорта и обеспечит технологический суверенитет.
Росстандарт с 2022 года принимает участие в масштабном проекте по разработке и созданию стандартных образцов состава активных фармацевтических субстанций. Разработки ведутся на базе государственных первичных и вторичных эталонов, прошедших международные ключевые сличения и обеспечивающих установление метрологических характеристик органических веществ на высочайшем уровне.
Источник: Росстандарт
распечатать статью
