Чек-лист Росаккредитации для лабораторий и органов по сертификации

О подтверждении компетентности и проверках 

Начать стоит с того, что проверки Росаккредитации бывают двух типов – регулярные и внеплановые. Начнем с первых. 

Аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории подтверждают компетентность через год после аккредитации, повторяя процедуру каждые два года.

Эксперты анализируют систему менеджмента и техническую компетентность аккредитованного лица. Смотрят, что сделано органом по сертификации или испытательной лабораторией за период межоценочного интервала. Изучают архивы, «дела сертификатов», протоколы испытаний.

Процедура подтверждения компетентности проводится по заявлению аккредитованного лица.

О работе экспертов

Сейчас эксперты выезжают на место осуществления деятельности аккредитованного лица. До создания Росаккредитации они преимущественно выполняли свою работу дистанционно. Согласитесь, что проверка документов, направленных по почте, и обследование на месте – совершенно разные вещи. Оценка на месте позволяет определить реальную компетентность: уровень знаний и наличие навыков у специалистов.

Если речь идет о лаборатории, то эксперты проверяют наличие помещений, оборудования, средств измерений, необходимых для проведения испытаний в соответствии со всеми заявленными областями аккредитации.

На следующем этапе эксперты фиксируют несоответствия и классифицируют их как критические или некритические. Если нарушения серьезные – действие аккредитации приостанавливается. Перечень выявленных нарушений передается в Управление контроля Росаккредитации, а аккредитованные лица проводят корректирующие действия и готовят отчет по их выполнению. Чем быстрее устраняются несоответствия, тем быстрее возобновляется аккредитация.

О профилактике нарушений

Проверочные мероприятия, как и любой аудит, позволяют аккредитованному лицу стать компетентнее и создают «добавленную стоимость», приводя к усовершенствованию процессов и повышению удовлетворенности клиентов. Замечания нужно принимать как руководство к действию.

Нарушения в ходе подтверждения компетентности выявляются практически всегда

При этом в 90% случаев они устраняются, а действие аккредитации возобновляется. В этом и заключается профилактический эффект процедуры. Эффективность регулярных оценочных мероприятий измеряется долей аккредитованных лиц, сумевших устранить несоответствия. Чем больше эта цифра, тем лучше. Это значит, что компетентность аккредитованных лиц повышается 

О внеплановых проверках 

Если возникают подозрения, что аккредитованные лица нарушают критерии аккредитации, проводятся внеплановые проверки. Исторически сложилось, что преимущественным основанием для них являлись жалобы, поступающие в Росаккредитацию. Существенную их часть направляют не пострадавшие лица, чьи права ущемлены. Обычно это сами участники рынка услуг по оценке соответствия. Для них жалоба – инструмент конкурентной борьбы, зачастую недобросовестной.

В целях создания нового имиджа государственного контроля с прошлого года национальный орган по аккредитации активно внедряет риск-ориентированный подход при организации проверок. В 2018 году мы первыми из федеральных надзорных ведомств начали работать по индикаторам риска. И уже видим эффект.

Росаккредитация определяет сегменты рынка, где требуется вмешательство и где высок риск грубых нарушений. Ранее в таких случаях надзорные мероприятия проводились по отдельным распоряжениям Правительства. Этот механизм достаточно неповоротлив и не позволяет оперативно реагировать на нарушения. А ведь даже три месяца работы фирмы-однодневки позволяют ей с лихвой покрыть все издержки, связанные с аккредитацией. Внедрение риск-ориентированного подхода резко повысило эффективность работы: в ходе 86% проверочных мероприятий выявлены нарушения и выданы предписания об их устранении.

Справка

В 2017 году проведено 1214 проверок. Из них 832 – в целях оценки устранения несоответствия и в ходе процедуры подтверждения компетентности.

По поручению Правительства проведены 13 проверок, 226 – на основании обращений о возможных нарушениях законодательства об аккредитации, 143 – в рамках оценки выполнения выданных ранее предписаний. В 82% случаев Росаккредитация выявила нарушения и приняла меры реагирования

подробнее

О приостановлении аккредитации 

Для контрольной деятельности Росаккредитации приостановление аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий никогда не являлось самоцелью. Главное – профилактика и обеспечение правомерного поведения аккредитованных лиц. Наша задача – вовремя выявить признаки нарушений и проинформировать об этом, в том числе направив предостережения о недопустимости нарушения установленных требований. 

Наилучший результат, если аккредитованное лицо само исправляется: отменяет сертификаты, выданные с нарушениями, проводит внеплановый инспекционный контроль. Во-первых, это позволяет экономить ресурсы надзорного ведомства, сосредоточив их на других серьезных нарушениях. Во-вторых, не создает неоправданного административного давления на аккредитованных лиц, готовых исправить ошибки.

Справка

Всех участников рынка – производителей, потребителей, надзорные органы – интересует безопасность продукции и наличие на нее достоверного сертификата.

В 2015 году количество сертификатов, отмененных по результатам проверочных мероприятий, составляло единицы. В 2016 году выявлено более 200 сертификатов и более 230 протоколов испытаний, выданных с нарушениями, действие 10 сертификатов прекращено. В 2017 году количество таких сертификатов составило 2500. Учитывая, что ежегодно в стране выдается порядка 150 тыс. сертификатов, действие более 5% из них прекращается, причем каждый третий сертификат – по предписаниям Росаккредитации.

подробнее

О самых распространенных нарушениях

Нарушение первое: иллюзорные испытания

Серьезное нарушение, поскольку испытания в данном случае не проводятся. Испытательные лаборатории, не имеющие необходимого оборудования, исключаются из Реестра аккредитованных лиц.

Как же такие лаборатории вообще могли пройти аккредитацию? Зафиксированы случаи, когда при аккредитации оборудование предоставляется, а затем перевозится в другое место. Бывает, что по одному адресу зарегистрировано несколько аккредитованных лиц. Таких лабораторий немного, но на них приходится основной объем фальсифицированных бумаг. Работа по выявлению таких юрлиц практически завершена, и их противоправная деятельность в ближайшее время будет окончательно пресечена.

Зачастую сотрудникам Росаккредитации приходится проявлять изобретательность. Например, чтобы проверить информацию о том, что испытания не проводились, специалисты службы анализируют потребление электроэнергии. Выявлялись случаи, когда лаборатории, выпускающие тысячи протоколов в месяц, потребляли меньше электроэнергии, чем бытовой холодильник. Притом что необходимое для таких испытаний оборудование достаточно энергозатратное. Это является косвенным доказательством, подтверждающим, что испытания не проводились. 

Или другой пример: при испытаниях на прочность цемент застывает в течение 28 дней, а сертификат на него был выдан за меньший срок – это явное нарушение. То же самое можно сказать и о сертификатах на колесные диски, выдаваемые в гораздо более короткие сроки, чем предусмотрено методикой испытаний. Это достаточно длительные работы, в ходе которых колесо должно покрутиться на барабанах, пройти испытания в камере солевого тумана.

Довольно часто лаборатории арендуют дорогостоящее и технически сложное оборудование, например безэховую камеру, необходимое для проведения испытаний согласно заявленной области аккредитации

Деятельность организаций, которые этим грешили, приостановлена, либо их область аккредитации сокращена. Большинство же испытательных лабораторий работают добросовестно и за время, отведенное им на исправление нарушений, докупают недостающее оборудование, и в итоге можно наблюдать рост их измерительных возможностей.

Нарушение второе: без дома и адреса

В ходе проверочных мероприятий выясняется, что лаборатории, якобы выдавшие протоколы испытаний, физически отсутствуют по указанному месту работы. Мы выявили широкий пул органов по сертификации, которые пользовались протоколами этих псевдолабораторий. Конечно, по ГОСТу работа и по субподряду, и с контрагентами, в том числе испытательными лабораториями, не запрещена. Но орган по сертификации должен отвечать за их работу.

А когда орган заявляет, что его не пускают в испытательную лабораторию, звучит это как минимум странно. Иногда количество сертификатов, выданных на основании таких протоколов, исчисляется сотнями. Поэтому исполнение предписания Росаккредитации отменить действие всех таких сертификатов стало бы для органа по сертификации экономическим самоубийством.

Как правило, такие органы принимают решение ликвидироваться, а «в наследство» остается огромное количество «бесхозных» сертификатов. Чтобы стимулировать «работу над ошибками», Росаккредитация, учитывая вступившие в силу поправки в закон об аккредитации ,  предоставит возможность приостанавливать сертификаты и заново провести испытания, в ходе которых чаще всего может подтвердиться, что продукция действительно безопасна. Это реальный выход из сложившейся ситуации.

Если испытательная лаборатория должна быть «привязана» к месту осуществления деятельности и к своему оборудованию, то для органов по сертификации такими «якорями» являются специалисты

Они должны правильно отобрать образцы, организовать процесс, получить протокол испытания, провести анализ всех материалов в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 . Специалисты Росаккредитации четко выявляют физических лиц, работающих в разных органах и подписывающих тысячи сертификатов в год. 

Федеральная служба по аккредитации подготовила поправки в критерии, закрепляющие каждого эксперта за одним органом по сертификации. Это является условием для включения в Реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий Евразийского экономического союза. 

Нарушение третье: жизнь без правил

Этот тип нарушений тесно связан с отраслевой спецификой. В техническом регламенте   «О безопасности колесных транспортных средств» описаны схемы сертификации и правила оформления сертификата на основании одобрения типа транспортного средства. Но зафиксированы случаи, когда сертификаты на компоненты китайского происхождения для российских транспортных средств выданы без испытаний.

Сертификация таких запчастей возможна только в том случае, если они поставляются официальными поставщиками изготовителя либо идентичны этим запчастям. По ряду косвенных признаков эксперты Росаккредитации убедились, что это не так. У российских производителей запросили информацию. Они подтвердили, что им такие компоненты не поставляются.

В данном случае речь шла о дешевых китайских подделках, которые не прошли испытания. На этом основании сертификаты были отменены.
Бывает и так, что Росаккредитация отменяет сертификат, а заявители идут «сертифицироваться» в другое место. На помощь приходит Федеральная таможенная служба, представители которой обращаются в суд, после чего сертификаты признаются недействительными. 

Нарушение четвертое: вне зоны действия

Распространена практика проведения аккредитованными лабораториями испытаний по показателям, которых нет в области аккредитации. При этом в шапке протокола испытаний указывается, что лаборатория аккредитована в национальной системе. Таким образом, заказчик вводится в заблуждение. Подобную практику Росаккредитация жестко пресекает. Административная ответственность за такое нарушение предполагает штраф в размере 400 тыс. руб.

Этой административной ответственности опасаются лаборатории, в том числе и государственные, которые проводят реальные испытания. Дело в том, что не все технические регламенты обеспечены методиками испытаний (измерений) и измерений на 100%. Иногда лабораториям приходится распространять методику на схожие группы продукции, которые в ней не указаны. Это предусмотрено стандартом   и обеспечивается процедурой расширения области применения и валидации.

Справка

ГОСТы, методические указания и рекомендации на методы испытаний, включенные в перечни документов нескольких технических регламентов Таможенного союза:

• ГОСТ 22648-77 (ТР ТС 005/2011, ТР ТС 007/2011, ТР ТС 008/2011, ТР ТС 009/2011, ТР ТС 017/2011);
• МУК 4.1.617-96 (ТР ТС 007/2011, ТР ТС 008/2011, ТР ТС 017/2011);
• МУК 4.1.580-96 (ТР ТС 007/2011, ТР ТС 008/2011, ТР ТС 017/2011);
• МР 01.022-07 (ТР ТС 007/2011, ТР ТС 008/2011, ТР ТС 017/2011)

подробнее

Нарушение пятое: компетенция подкачала

В критериях аккредитации невозможно детально прописать, какое образование нужно иметь специалисту. Например, по взрывозащищенному оборудованию аккредитовывался эксперт, обладающий необходимым инженерным образованием, но получено оно в полиграфическом институте. 

В ходе надзорных мероприятий деятельность организации приостановлена как не соответствующая требованиям, предъявляемым к персоналу. Сейчас эта проблема решена: на сайте службы опубликованы разъяснения о надлежащем образовании экспертов при работе по оценке соответствия взрывозащищенного оборудования. 

Нарушение шестое: бумага стерпит

Зачастую, чтобы скрыть серые схемы работы, выполненной задним числом, нарушения аккредитованными лицами допускаются сознательно: сведения либо не вносятся, либо вносятся с нарушением сроков. Согласно установленному порядку сведения о протоколе должны вноситься в течение пяти дней после принятой заявки.

Проверить это сложно. Выявленные неоднократные нарушения приведут к приостановлению действия аккредитации. Пока Росаккредитация действие ни одного аттестата исключительно на таком основании не приостанавливала, но база нарушений формируется, предостережения аккредитованным лицам направляются. 

Ошибки – повод пересмотреть подход к работе и отладить процессы

Как показывает статистика, органов по оценке соответствия, следующих этому принципу, с каждым годом становится больше. Это хороший знак, сигнализирующий о повышении сознательности участников рынка.