Лаборатория 4.0

Функционал ЛИМС широк, но главное – это возможность автоматизировать весь жизненный цикл испытаний и измерений (от процедуры отбора проб и входного контроля сырья до контроля производства, готовой продукции и санитарного контроля).

Для лабораторий, соблюдающих принципы надлежащей лабораторной практики, применение ЛИМС обязательно

Автоматизация же, в свою очередь, позволяет упростить лабораторные процессы, а также повысить точность результатов испытаний, выполнить требования к компетентности лаборатории, сэкономить время и деньги.

Поговорим детальнее о возможностях ЛИМС.

Снижение риска ошибок

За счет того, что в ЛИМС прописываются алгоритмы и формулы расчетов по всем применяемым методикам, исключается вероятность ошибки.

ЛИМС позволяет создать эффективную систему проверки качества и на принципиально новом уровне организовать ВЛК (оперативный контроль, контроль стабильности и правильности результатов) в соответствии с ГОСТ 5725, РМГ 76; проводить МСИ для методов, входящих в область аккредитации испытательной лаборатории.

Хранение и систематизация информации

Объем информации, подлежащей сбору, обработке и анализу в лаборатории, велик и достаточно разнороден.

Внедрение ЛИМС позволит ее систематизировать и создать электронные базы нормативных документов (методики измерений и т.д.), лабораторного оборудования, а также также автоматически формировать задания на выполнение анализов пробы по графику аналитического контроля.

Отчетная документация

Система в автоматическом режиме формирует документы о качестве в установленной форме: протоколы количественно-химического анализа, лабораторные журналы, отчетные документы и статистические данные. Можно запросить отчеты за любой период, в любом сочетании исходных условий (временной период, пользователь, лаборатория, смена, цех, показатели).

Учет реактивов

ЛИМС позволяет вести учет химических реактивов и образцов. Задавая в системе нормы расхода реагентов для выполнения лабораторных исследований, можно автоматизированно учитывать расход материалов при выполнении испытаний.

Автоматизированный контроль за просроченными реактивами помогает использовать только пригодные материалы.

Прослеживаемость измерений

В ЛИМС ведется база средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, контролируются сроки его поверки и калибровки. Наличие этих данных позволяет выполнять требования о прослеживаемости измерений, получать в рекомендованной для аккредитованных центров форме документы по оснащенности лаборатории оборудованием, требованиям к его состоянию и обязательным поверкам.

Автоматизированная система прослеживаемости позволяет контролировать соблюдение технологии, мониторить качество готовой продукции и полноту исследовательских работ, требовать от исполнителей выполнения всех необходимых испытаний.

Анализ результатов

Чтобы лаборатория работала эффективно, нужно не только регистрировать и устранять все несоответствия по качеству продукции, но и анализировать причины несоответствий.
ЛИМС позволяет проводить:

• сравнительный анализ качества полуфабрикатов с различных контрольных точек (качество поступающего сырья по результатам входного контроля или качество товарной продукции за разный промежуток времени);
• статистическую оценку технологических процессов для выявления факторов, которые приводят к дестабилизации – неожиданному увеличению брака.

Вот лишь некоторые инструменты статистической обработки данных в ЛИМС:

• выборка за произвольный временной период и загрузка из внешних источников;
• обработка данных: среднее значение, стандартное отклонение, расчет доверительного интервала, коэффициент корреляции, подсчет выпуска продукции с показателями ниже и выше нормы;
• трансформация в графический вид: контрольные карты Шухарта для процессов с наибольшим количеством брака, диаграммы Парето, графики нормального распределения, сравнительное распределение по группам;
• выявление дефекта в процессе, анализ брака и причин его появления, составление рекомендации;
• определение целевого состояния по уменьшению брака;
• сбор данных по уточненному направлению контроля процесса.

Оптимизация работы персонала

Система оптимизирует труд сотрудников лабораторий за счет снижения временных затрат на ввод, хранение, поиск и обработку информации. Так, ручной ввод данных осуществляется всего один раз, что сокращает время и ошибки при вводе данных в различные сводные отчеты предприятия, а также исключает несовместимость данных.

Стоит отметить возможность автоматизированного учета используемых в лаборатории человеческих ресурсов. Качество аналитического контроля зависит от квалификации персонала, его внимания к процессу контроля и производства продукции.

Надежный способ минимизации несоответствий – организация обучения и аттестации персонала. Лаборатория должна гарантировать компетентность всех, кто работает с оборудованием и проводит испытания. ЛИМС позволяет вести график обучения, контролировать сроки очередных и внеочередных аттестаций и курсов повышения квалификации.

Оперативное налаживание коммуникаций

Кроме того, система в реальном времени передает результаты испытаний в информационную среду предприятия (например, ERP-систему). На основе полученных данных ЛИМС формирует отчеты для информирования цехового персонала о течении технологического процесса: все несоответствия и отклонения немедленно выводятся на экран.

ЛИМС позволяет отслеживать качество выпускаемой продукции, своевременно приостанавливать выпуск брака, проводить процедуры по нормализации технологического процесса

Отправка отчетов в Росаккредитацию

Автоматизация позволяет фиксировать изменения в штатном расписании, состояние помещений, замену лабораторного оборудования на новое с другими аттестатами или свидетельствами и т.п. Сведения постоянно актуализируются, их можно использовать для подготовки к аккредитации или для прохождения проверки компетентности.

Для регистрации аккредитованной испытательной лаборатории необходимо подготовить комплект документов о результатах деятельности. С помощью ЛИМС можно сформировать данный комплект, сохранить его в нужном формате и предоставить в Росаккредитацию через ФГИС Росаккредитации.

Подробнее об этом также читайте в статье «Аккредитация в цифровом формате»

Автоматизация, корректная, достоверная отчетность, повышение скорости работ и уход от рутины позволяют оперативно представлять документы для проверки.

Лабораторная информационная менеджмент-система:

• сокращает время планирования и обработки результатов испытаний;
• повышает качество исследований за счет мониторинга контрольных тестов и подтверждения достоверности результатов;
• повышает прозрачность: историю каждого показателя можно контролировать отдельно;
• дает потенциал для проведения анализа данных и получения прогнозной информации;
• обеспечивает оперативный поиск информации, уведомляет о запланированных событиях;
• предоставляет инструмент для повышения квалификации персонала и получения новых навыков.

Советы по внедрению

Внедрение ЛИМС – сложный итерационный процесс. Успех зависит не только от опыта исполнителя и функциональности программного обеспечения, но и определяется заинтересованностью сотрудников заказчика, эффективностью взаимодействия внедренцев и пользователей системы.

Этапы внедрения ЛИМС

1. Предпроектное обследование предприятия.

2. Создание технического задания.

3. Конфигурирование (формирование структуры предприятия, точек контроля, реестра анализируемого продукта, указание состава пользователей, регламентация прав доступа, размещение и подключение оборудования, настраивание методов и методик, процедур контроля качества (ВЛК), форм отчетности, печатных форм протоколов и сертификатов и т.д.)

4. Опытная эксплуатация.

5. Промышленная эксплуатация.

6. Техническая поддержка.

подробнее

Обратимся к межгосударственному стандарту ГОСТ ИСО/МЭК 17025, который определяет требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Лаборатория должна гарантировать, что:

• программное обеспечение подробно задокументировано и пригодно для применения;

• разработаны и внедрены процедуры защиты данных.

Как выбрать ЛИМС

В современном мире лаборатории должны развиваться и методически, и аппаратно, и функционально. Следовательно, важнейшие характеристики ЛИМС – масштабируемость и адаптивность. При выборе программного обеспечения в приоритете:

• полноценная техническая поддержка ЛИМС на длительный период эксплуатации;
• наличие технической документации, программ обучения, справочной информации, сайтов для поддержки внедрения ПО силами заказчика;
• наличие у команды внедрения собственного центра разработки ПО для развития системы;
• сертификат соответствия, экспертное заключение об оценке ПО и соответствии требуемым нормативным документам.

При выборе ЛИМС очень важен опыт компаний-разработчиков ЛИМС, накопленный при внедрении проектов на российских предприятиях.

Немаловажным фактором является и ценовая политика. Однако она всегда зависит от конкретных функций, возлагаемых на ЛИМС, и может сильно варьироваться. Модульность ЛИМС – конкурентное преимущество продукта, позволяющее создавать как бюджетные решения для небольших производственных лабораторий, так и системы с расширенными аналитическими функциями.