Медтехника: держим руку на пульсе

В последние годы рынок медизделий в России столкнулся с рядом проблем, связанных с поставками из-за рубежа. По данным  Международной ассоциации разработчиков, производителей и пользователей медицинской техники , появились сложности с оплатой, логистикой и сроками поставок. Кроме того, зарубежные производители ограничили число российских компаний, с которыми они взаимодействуют напрямую. Все это способствовало тому, что с 2020-2021 годов доля недружественных стран в структуре импорта снизилась с 80% до 65% к 2024 году. Доля продукции из Китая, Индии, Беларуси, Турции увеличилась с 15% до 28%.

Сократились поставки медицинских изделий по сравнению с 2021 годом в период с 2022 по 2024 год в денежном выражении из Японии (-37%), Германии (-30%), США (-28%), Швейцарии (-22%), Дании (-50%), Швеции (-39%). На том же уровне сохранились поставки из Франции, Италии, Южной Кореи и Великобритании. Существенно увеличились поставки из Беларуси (+250%), Египта (+311%), Бразилии (+111%), Индии (+185%), Китая (+100%), Турции (+85%).

По тем же причинам вырос спрос на продукцию российских производителей. Их доля увеличилась почти вдвое: с 17-18% в 2020 году до примерно 35% к концу 2025 года, добавляет директор департамента управленческого консалтинга аудиторско-консалтинговой группы «Деловой профиль» Владимир Поклад.

Российский сектор 

В «Деловом профиле» отмечают, что с 2022 года было запущено более десятка крупных проектов. Наиболее амбициозный – проект «Росатом Хелскеа» по созданию отечественного МРТ-томографа с индукцией магнитного поля 1,5 Тл и степенью локализации свыше 70%. Его первый рабочий прототип планируется представить в конце 2026 года, как и запуск серийного – до 100 аппаратов в год – производства. Параллельно  НИИТФА  развивает собственный МРТ-проект с целью занять 25% внутреннего рынка.

В особой экономической зоне «Технополис Москва» компания «Зантон МС» запустила производство томографов и ангиографов мощностью 60 единиц в год; АО «МТЛ» завершает регистрацию отечественного компьютерного томографа; НИПК «Электрон» выпускает КТ и ангиографы, занимая 17-20% рынка рентгеновского оборудования. В сфере имплантатов успехи скромнее: доля российских эндопротезов коленного сустава не превышает 1%, а проект «Трек-Э Композит» по производству тазобедренных протезов завершился банкротством. Тем не менее Минпромторг совместно с «Консорциумом «Медицинская техника» разрабатывает стратегию развития отрасли до 2030 года, в рамках которой планируется организация производства 368 востребованных видов изделий.

Вообще текущая ситуация выступила мощным катализатором модернизации действующих производств.  Холдинг «Швабе»  в 2023 году поставил около двух тысяч единиц медицинской техники в 30 регионов, в 2024 году – 85 тыс. единиц оборудования и восемь миллионов единиц расходных материалов. В октябре 2024 года «Ростех» анонсировал инвестиции до 10 млрд рублей в новый завод в Калужской области для увеличения выпуска медтехники в четыре раза. Среди новинок – аппарат неинвазивной респираторной поддержки Reanimon для новорожденных и HIFU-комплекс «ДИАТЕР» для неинвазивного лечения опухолей молочной железы.

НИПК «Электрон» в 2025 году начал выпуск портативных УЗИ-систем весом от 3,5 кг, расширив продуктовую линейку за пределы рентгеновского оборудования. Производственные мощности предприятия в Ленинградской области позволяют выпускать до двух тысяч единиц диагностического оборудования в год. В 2021 году компания получила заем в 310 млн рублей от Фонда развития промышленности, который позволил поставить 40 цифровых рентгенодиагностических комплексов. Также наблюдается рост контрактного производства: компании вроде «СтериПак Сервис» предоставляют услуги сборки и стерилизации другим производителям. Многие бывшие дистрибьюторы перешли к локальному производству реагентов, расходников и средств реабилитации, чтобы соответствовать требованиям госзакупок и балльной системы оценки «российскости».

По данным МАМТ, наиболее заметная динамика доли отечественных медизделий за последние три года отмечена в следующих категориях:

В «Консорциуме «Медицинская техника» рассказывают, что в 2023 году запустили локализацию производства импортных аналогов медицинского оборудования. К 2024 году было произведено 15 моделей различных медицинских изделий. Это созданные на базе Тюменского завода медоборудования дезинфекционно-моечные машины и системы обработки эндоскопов, цифровой рентгеновский комплекс «ТелеКоРД-7МТ» от компании «Медицинские технологии ЛТД», а также созданные совместно с « Медицинскими системами визуализации » современные светильники для симуляционных центров от завода «ЭМА». 

В 2025 году партнеры-производители консорциума представили ряд инноваций: новые дефибрилляторы «АНД А25» с голосовым помощником от Уральского оптико-механического завода, модель дефибриллятора от завода «ЭМА», компьютерный томограф «Проспекто» от «Амико» и ультразвуковой сканер «РуСкан 80». 

«На 2026 год за счет расширения цехов намечено увеличение выпуска на 30-40%, ввод 3-4 новых инновационных моделей и сертификации по международным стандартам. Это позволит покрыть 70% потребностей отечественных клиник в высокотехнологичном оборудовании», – рассказывает генеральный директор «Консорциума «Медицинская техника» Кирилл Литвицкий.

Подготовились заранее

Впрочем, как можно предположить по стремительному росту в некоторых секторах, производственный процесс был простимулирован государственной поддержкой. Исследования и первые результаты были получены за несколько лет до начала геополитической напряженности. 

Так, в компании «Эндомед» – российском производителе эндоскопического оборудования – разработка медицинских изделий началась с 2019 года. За это время были разработаны и зарегистрированы ирригатор, инсуффлятор, видеобронхоскоп, видеоназофаринголарингоскоп, системный видеоцентр, гастрофиброскоп, колонофиброскоп, видеорекордер.

В «СтериПак Сервис», занимающейся упаковкой и стерилизацией медицинских изделий, к работе приступили еще во времена ковида. Тогда, по словам ее генерального директора Андрея Петропавловского, работали в основном с компонентами из дружественных стран – Индии, Китая, Бразилии, Турции, теперь их заменили российские аналоги. 

В компании «Умная Диагностика», производящей иммунохроматографические тест-системы для диагностики заболеваний, разработки ведутся с 2016 года. 

Платформа прогнозной медицинской аналитики Webiomed занимается внедрением решений для прогнозирования заболеваний на основе ИИ с 2018 года.

Российская компания «Медицинские системы визуализации», создающая программно-аппаратные решения для медицины, была основана в 2015 году. Сегодня ее флагманский продукт «MVS Vega – умная операционная» поставлен в 70 медицинских учреждений.

«Премьер-мед», компания, занимающаяся производством шприцов и устройств для вливания, работает с 2018 года. 

В  Научно-исследовательском институте технической физики и автоматизации  рассказывают, что их гамма-терапевтический комплекс «Брахиум» для лечения онкологических заболеваний методом контактной лучевой терапии уже к 2022 году был поставлен в ряд клиник. Сейчас комплекс проходит модернизацию, по окончании которой будут выпущена его новая версия. 

В органе по сертификации медицинских изделий «Русский Эксперт» подтверждают рост отечественного производства медицинского оборудования. За последние два года он особенно заметен в секторах средств для дезинфекции и лабораторной диагностики, изделий для функциональной диагностики и жизнеобеспечения, а также хирургических и имплантируемых изделий. Если три года назад заявки на сертификацию таких изделий составляли около 20-25%, то в 2023-2024 годах их доля увеличилась до 50%. 

В рамках государственной поддержки

Практически все участники рынка отмечают, что без государственной поддержки начать производство было бы затруднительно. В «Эндомед» для поддержки производства применяли субсидию по целевому возмещению части затрат. Ее в рамках кредита предоставила НКО «Фонд содействия кредитованию малого и среднего бизнеса Санкт-Петербурга».

«Умная Диагностика» использовала гранты на разработку новых тестов и приобретение оборудования для лаборатории и производства. 

Поддержка касается не только медицинских изделий, но и интеллектуальных систем. Со стороны таких структур, как Фонд «Сколково», « Национальная технологическая инициатива » и Фонд развития инноваций, были сформированы соответствующие программы поддержки. 

«В меры поддержки включена финансовая помощь: предоставление грантов, субсидий, льготных кредитов. Кроме того, существует экспертная поддержка и регуляторная. Последняя значительно упрощает регистрацию и сертификацию медицинских изделий с ИИ», – рассказывает директор по развитию Webiomed Александр Гусев.

Единственным примером, когда разработка велась без государственной поддержки, является проект «Брахиум» от входящего в структуру «Росатома» Научно-исследовательского института технической физики и автоматизации.

В Минпромторге РФ отмечают, что сейчас для поддержки производства медицинской техники существует несколько механизмов. Во-первых, это программы Фонда развития промышленности. По ним финансирование предоставляется на срок до пяти лет по ставке 3% или 5% годовых и распространяется на более чем восемь программ, включая «Проекты развития» и «Комплектующие изделия». Всего за последние годы были поддержаны проекты 17 предприятий, по которым объем займов составляет более 5,5 млрд рублей.

Во-вторых, это программа « обратного инжиниринга », она реализуется АНО «Агентство по технологическому развитию» в форме грантов на разработку документации на комплектующие, в том числе на медицинские изделия. С момента реализации программы, а это 2022 год, агентство поддержало 58 проектов в 30 организациях, а объем грантов составил более трех миллиардов рублей.

В-третьих, существуют программы  Фонда содействия инновациям . Там с 2025 года при участии Минпромторга запущены две программы для поддержки НИОКР: «Старт-Мед» – для ранних стадий разработок, а для более поздних – «Развитие-Пром». В рамках первой предполагается выделять пять миллионов рублей, в рамках второй – до 30. Их можно направить на клинические испытания. Всего в рамках двух программ поддержано 14 проектов. 

В пресс-службе Фонда содействия инновациям добавляют, что по итогам программы «Старт-Медизделия» в 2025 году было поддержано 10 проектов из девяти регионов страны. В их рамках производятся сосудистые окклюдеры, гибридные протезы клапанов сердца и специальные подъемники для людей с ограниченными возможностями. 

Прогнозы

В «Деловом профиле» к 2030 году прогнозируют рост рынка медицинских изделий до 2,3 трлн рублей при среднегодовых темпах около 14%. Доля отечественных производителей при этом достигнет 40-50%. Однако дальнейший рост будет зависеть от глубины локализации компонентной базы и преодоления системных ограничений. 

Ключевыми драйверами станут ужесточение балльной системы (минимальный порог – 50 баллов с 2026 года, 80 – с 2028 года), расширение господдержки и выход на экспортные рынки ЕАЭС, Ближнего Востока и Юго-Восточной Азии. Консолидация отрасли продолжится: число производителей может сократиться с 2500 до 1000, преимущества получат крупные холдинги с диверсифицированным портфелем и доступом к финансированию. 

Особое внимание будет уделяться цифровизации и искусственному интеллекту: объем рынка ИИ в медицине, по прогнозам, вырастет с 64,4 млрд рублей в 2025 году до 121 млрд рублей к 2030 году. Каждый субъект РФ должен будет внедрить не менее 12 медицинских изделий с ИИ. 

Быстрый рост ожидается в сегменте ассистивных технологий – со 123 млрд до 311 млрд рублей, особенно в направлениях нейро- и когнитивной реабилитации. Тем не менее сохраняются риски: дефицит инженерных кадров, зависимость от импортной радиоэлектроники и сложность регистрации изделий могут замедлить реализацию стратегических целей. Успех будет зависеть от способности отрасли перейти от вынужденной адаптации к устойчивому технологическому развитию.