Минздрав предложил обновить перечень медизделий, относящихся к средствам измерений, и порядок проведения их испытаний. Список приборов остался прежним, уточняются процесс подачи заявки на испытания и их программа. Также авторы новеллы прописали случаи, когда результаты испытания будут считаться положительными или отрицательными.
Минздрав намерен утвердить перечень медицинских изделий, которые относятся к средствам измерений в сфере госрегулирования обеспечения единства измерений, и порядок проведения их испытаний для утверждения типа средств измерений. Проект приказа проходит публичное обсуждение до 6 марта. Планируется, что документ вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года.
Перечень медизделий, относящихся к средствам измерений в сфере госрегулирования обеспечения единства измерений, остался прежним. В него вошли:
-
аудиометр медицинский;
-
весы медицинские;
-
динамометр медицинский;
-
дозиметр клинический универсальный для лучевой терапии;
-
дозиметр рентгеновского излучения клинический;
-
дозиметр фотонного излучения для радиационного контроля на рабочих местах персонала;
-
медицинские изделия для исследований параметров внешнего дыхания;
-
медицинские изделия для исследований состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха (оксиметры, капнометры, алкометры);
-
набор пробных очковых линз;
-
радиометр клинический;
-
ростомер медицинский;
-
термометр медицинский;
-
тонометр медицинский;
-
фотометр, спектрофотометр, фотоколориметр медицинские для клинической лабораторной диагностики;
-
эргометр медицинский.
Источник: «Медвестник»
распечатать статью
