07/10/2020

Международные технические спецификации для штрихкодов на упаковках лекарств были пересмотрены. Подобная инициатива предпринята с целью предотвращения попадания на рынок поддельных продуктов.

Стандарт ИСО/ТУ 16791 «Информатика в здравоохранении. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковки медицинских изделий» содержит необходимую для нанесения штрихкодов на упаковки лекарств производителями и регулирующими органами информацию. Стандарт может быть применен к технологиям автоматической идентификации и сбора данных (AIDC). Он дополняет затрагивающую разнообразные нормативные требования серию стандартов ИСО по идентификации лекарств.

Кристиан Хей, руководитель рабочей группы экспертов, создавшей эти спецификации, прокомментировал: «Улучшения в новой версии включают в себя новую информацию, которая относится, например, к персонализированной медицине». По его словам, к стандарту также добавлены примеры идентификаторов IDMP, которые имеют в основе реальные случаи. Кроме того, внесены изменения для приведения их в соответствие со смежными стандартами из области, касающейся идентификации лекарств.

Новый стандарт создан рабочей группой WG 6 «Фармацевтика и фармацевтический бизнес» технического комитета ИСО/ТК 215 «Информатика в здравоохранении», секретариат которого ведется ANSI, являющимся членом ИСО в США.

Источник: ИСО