Росстандарт утвердил новый национальный стандарт, который позволит систематизировать подходы к определению свойств генетически модифицированных организмов (ГМО), а также обеспечит единство измерений свойств организмов, созданных с применением генной инженерии. Также ГОСТ Р 8.1039-2024 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методы измерений свойств организмов, созданных с применением генной инженерии. Общие требования» создаст условия для того, чтобы обеспечить прослеживаемость результатов измерений свойств ГМО.
Новый стандарт был разработан специалистами ФГБУ «ВНИИМС» в рамках технического комитета по стандартизации №053 «Основные нормы и правила по обеспечению единства измерений» и вступает в силу с 1 августа 2024 года.
По словам начальника лаборатории биоинформационных технологий ФГБУ «ВНИИМС» Елены Кулябиной, институт использовал собственные научно-исследовательские разработки, включая создание и испытание государственных стандартных образцов свойств организмов, а также результаты участия в международных сличениях под эгидой Международного бюро мер и весов и Объединенного комитета по прослеживаемости в лабораторной медицине.
Действие ГОСТ Р 8.1039-2024 будет распространятся на все организмы, содержащие модифицированный генетический материал и вакцины, разработка и производство которых основаны на получении вирусоподобных частиц и обычных рекомбинантных антигенов, а также на вирусы, полученные с применением генной инженерии.
В состав общих положений нового национального стандарта вошли методы измерений количественного содержания белка, количественного содержания ДНК, методы обеспечения метрологической прослеживаемости результатов измерений содержания белков или нуклеиновых кислот и результатов исследований их качественных свойств.
В настоящее время ГОСТ Р 8.1039-2024 не имеет международных и зарубежных аналогов и будет широко использоваться как при разработке и производстве пищевой и фармацевтической продукции, так и в медицинской лабораторной диагностике.
распечатать статью
