Уже в следующем году в России могут появиться первые ГОСТы на медицинские приборы, следящие за состоянием здоровья пациентов и предназначенные для проведения лечебных процедур. Это следует из проекта плана стандартизации персональных медицинских помощников (ПМП), разработанного рабочей группой при Росстандарте. Более 70 стандартов будут описывать не только требования к самим медприборам и объединяющей их платформе, но и правила передачи данных между ними, условия их безопасной эксплуатации и прочее, следует из документа.
Без единых стандартов гаджеты для контроля за состоянием здоровья могут оказаться бесполезными, такие устройства должны передавать информацию в единообразном формате, считают эксперты.
Речь идет об «умных» тонометрах, глюкометрах, пульсоксиметрах, электрокардиографах, устройствах для дозированной выдачи лекарств и прочем, а также о дистанционно активируемых инсулиновых помпах, инъекторах и ингаляторах. Планируется, что к концу сентября дорожная карта будет направлена на рассмотрение в Росстандарт, Минпромторг и Минздрав, отметили в «Платформе НТИ».
Разработка первых стандартов планируется в 2023-2024 годах, после этого в России может начаться внедрение ПМП.
Помимо ГОСТов на сами приборы будут разработаны требованиям к форматам обмена данными между ними, стандарты по методологии испытаний устройств, требования к их безопасности и требования к платформе по диагностике состояния здоровья.
Источник: Известия
распечатать статью
