В условиях строгих требований к качеству медицинских изделий соблюдение стандарта ГОСТ ISO 13485 становится ключевым фактором успеха вашей компании. Наш курс даст вам необходимые знания и практические навыки для внедрения, поддержания и аудита системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с международными стандартами.
Результат обучения – приобретение слушателями глубоких знаний концепции и требований стандарта ГОСТ ISO 13485, а также навыков проведения внутренних аудитов для обеспечения соответствия СМК.
Курс будет полезен:
-
специалистам по качеству и производству медицинских изделий;
-
руководителям подразделений, отвечающим за СМК;
-
внутренним аудиторам и сотрудникам, участвующим в процессах контроля качества;
-
технологам и инженерам, отвечающим за соответствие стандартам.
Спикер – Юхов Александр Валентинович
-
эксперт Премии Правительства РФ в области качества;
-
аудитор по сертификации систем менеджмента качества и систем менеджмента в области охраны труда и профессиональной безопасности;
-
эксперт по сертификации СМК и ИСО 13485.
Краткое содержание программы:
-
Введение в СМК:
- концепция процессного подхода;
- основные принципы управления качеством; -
Требования ГОСТ ISO 13485:
- подробный разбор стандарта с примерами из практики;
- особенности для производителей, проектировщиков и сервисных организаций; -
Внутренний аудит СМК:
- планирование и проведение аудитов;
- анализ результатов и оформление отчетности.
