Изменение правил аккредитации: будь готов – всегда готов!

главный редактор

29 июля 2018 года принят Федеральный закон № 262-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об аккредитации…». Последняя группа изменений вступила в силу в конце января 2019 года. К чему готовиться?

0 10
1 Критерии аккредитации
2 Использование знаков ILAC и IAF
3 Переход на безбумажный документооборот
4 Формирование технических комиссий и групп
5 Приостановление действия аккредитации
6 Сокращение области аккредитации
7 Прекращение действия аккредитации
8 Обязанности аккредитованных лиц
9 Регулирование деятельности экспертов по аккредитации
10 Национальный институт аккредитации
11 Подача заявления
12 Возврат заявления без рассмотрения
13 Выездная оценка
14 Процедура аккредитации
15 Уточнение оснований для отказа в аккредитации
16 Подтверждение компетентности
17 Процедура государственного контроля
18 Борьба с уклонистами
19 Наблюдение
20 Административная ответственность
21 Реклама
1

КРИТЕРИИ АККРЕДИТАЦИИ

Критерии аккредитации могут содержать ссылки на национальные стандарты и документы международных организаций по аккредитации, обязательные для выполнения заявителями и аккредитованными лицами. Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) принимает руководства по аккредитации в целях обеспечения соответствия заявителей/аккредитованных лиц Критериям аккредитации.

В зависимости от области аккредитации заявителя, аккредитованного лица, Критериями аккредитации могут устанавливаться требования к опыту их работы по оценке соответствия, но не более трех лет.

Перечни несоответствий критериям аккредитации, влекущих за собой отказ в аккредитации, а также приостановление ее действия, утверждает Минэкономразвития России. Если выявленное нарушение содержится в одном из данных Перечней, в аккредитации будет отказано или ее действие будет приостановлено.

2

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗНАКОВ ILAC И IAF

Минэкономразвития России устанавливает изображения знака национальной системы аккредитации (НСА), в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации ILAC и IAF, а также порядок их применения.

Если в соответствии с соглашениями или договоренностями Росаккредитации с международными организациями по аккредитации, органами по аккредитации иностранных государств, иными иностранными организациями предусматривается возможность использования аккредитованными в НСА лицами знака, свидетельствующего о выполнении ими требований таких соглашений или договоренностей, Росаккредитация принимает политику использования аккредитованными лицами на добровольной основе этого знака (например, знака международных организаций по аккредитации ILAC и IAF ). В ней она вправе установить дополнительные требования к аккредитованным лицам, определить условия выдачи разрешения на использование знака, порядок введения запрета или ограничений на его использование.

Использование аккредитованным лицом указанного знака без разрешения национального органа по аккредитации или с нарушением установленных запретов и ограничений является основанием для прекращения действия аккредитации во всей области.

3

ПЕРЕХОД НА БЕЗБУМАЖНЫЙ ДОКУМЕНТООБОРОТ

Расширены возможности взаимодействия посредством электронных систем (введен безбумажный документооборот при предоставлении государственных услуг), отменен бумажный аттестат аккредитации. Полномочия аккредитованного лица подтверждаются записью в реестре аккредитованных лиц.

Аккредитованному лицу присваивается в реестре уникальный номер на основе методических рекомендаций, утвержденных Росаккредитацией. При необходимости автоматически формируется и выгружается соответствующая выписка из реестра ФГИС .

В соответствии с методическими рекомендациями, разработанными Росаккредитацией, по инициативе аккредитованного лица предусмотрена возможность изменения описания области аккредитации в рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях, определенных национальным органом по аккредитации. Причиной может быть изменение описания отдельных элементов формы области аккредитации и (или) включенных в область аккредитации документов , в соответствии с которыми аккредитованное лицо выполняет работы и (или) оказывает услуги по оценке соответствия. Это принципиальное новшество позволяет бизнесу при принятии новых стандартов взамен утративших силу актуализировать области аккредитации без дополнительных временных затрат и финансовых издержек.

4

ФОРМИРОВАНИЕ ТЕХНИЧЕСКИХ КОМИССИЙ И ГРУПП

Для принятия решений об аккредитации, о подтверждении компетентности или об аккредитации в особом порядке Росаккредитацией могут быть сформированы технические комиссии и технические группы, действующие в соответствии с утвержденными положениями. Порядок работы групп утверждается Росаккредитацией в отдельных положениях.

5

ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ АККРЕДИТАЦИИ

Действие аккредитации приостанавливается в отношении всей области или ее части, если выявленное в ходе контроля несоответствие включено в перечень несоответствий, влекущих приостановление действия аккредитации.

Действие аккредитации также приостанавливается в отношении всей области или ее части при отказе или уклонении аккредитованного лица от прохождения процедуры подтверждения компетентности, в том числе после определения  эксперта по аккредитации (руководителя экспертной группы), а также при уклонении от проведения выездной проверки.

Отменен трехмесячный срок приостановления действия аккредитации. Теперь он не прописывается в решении о приостановке. Это дает возможность аккредитованным лицам устранять несоответствия в более длительные сроки, которые иногда требуются для закупки испытательного оборудования, недостающих стандартных образцов, проведения необходимых поверительных работ.

Действие аккредитации приостанавливается на 10 рабочих дней при нарушении сроков включения во ФГИС сведений о результатах деятельности или неоднократном предоставлении недостоверных сведений.

Решение о возобновлении действия аккредитации принимается в течение пяти рабочих дней со дня установления факта устранения несоответствия.

Отменен 20-дневный срок на проверку устранения несоответствий заявителя Критериям аккредитации.

К выдаваемому уведомлению о приостановлении действия аккредитации с указанием срока устранения выявленного несоответствия прилагается приказ о приостановлении действия аккредитации.

6

СОКРАЩЕНИЕ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ

Часть области аккредитации может быть сокращена решением Росаккредитации из-за неустранения аккредитованным лицом ранее выявленного несоответствия его деятельности в данной части области аккредитации.

Заявление о сокращении области аккредитации теперь подается только в электронной форме.

Решение о сокращении области аккредитации оформляется приказом Росаккредитации в течение 10 рабочих дней.

Если заявление о сокращении области аккредитации представлено в период прохождения процедуры подтверждения компетентности, решение принимается в течение 10 рабочих дней после принятия решения по результатам процедуры подтверждения компетентности.

7

ПРЕКРАЩЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ АККРЕДИТАЦИИ

Теперь действие аккредитации прекращается при повторном уклонении от проведения проверки или непрохождении процедуры подтверждения компетентности в течение шести месяцев со дня окончания ее срока. А также за представление в Росаккредитацию ложных сведений, ставших основанием для принятия решения об аккредитации или подтверждении компетентности, за невыполнение в течение года испытательной лабораторией или органом по сертификации работ по оценке соответствия и непредставление сведений о результатах таких работ во ФГИС.

Еще одной причиной прекращения действия аккредитации является использование аккредитованным лицом знака, свидетельствующего о выполнении им требований соглашений или договоренностей, заключаемых Росаккредитацией с органами по аккредитации иностранных государств, международными организациями по аккредитации, иными иностранными организациями, без разрешения Росаккредитации или с нарушением установленных запретов и ограничений.

Двухлетний мораторий на подачу заявления об аккредитации применяется только к тем лицам, действие аккредитации которых было прекращено в соответствии с пунктами 6, 8 и 9 части 1 статьи 22 Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» либо на основании заявления, если действие аккредитации на день принятия решения о прекращении действия аккредитации было приостановлено в отношении всей области аккредитации или ее части.

8

ОБЯЗАННОСТИ АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ

Аккредитованные лица обязаны рассматривать жалобы и обращения, относящиеся к их деятельности по оценке соответствия, в том числе поступившие в национальный орган по аккредитации, и давать на них ответы в течение 10 рабочих дней.

Также аккредитованные лица обязаны информировать Росаккредитацию об аккредитации в иных органах по аккредитации, в том числе зарубежных. Аккредитованные органы не имеют права использовать знак международной организации по аккредитации без разрешения Росаккредитации.

Также теперь запрещена реклама работ по оценке соответствия (подтверждения соответствия) без указания уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц.

9

РЕГУЛИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЭКСПЕРТОВ ПО АККРЕДИТАЦИИ

Появилась новая процедура – оценка экспертами по аккредитации устранения заявителем выявленных при аккредитации несоответствий.

Кроме того, теперь эксперты по аккредитации обязаны выполнять ряд технических действий в ходе оценки, например, вносить сведения о заявителе во ФГИС.

10

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ АККРЕДИТАЦИИ

Определены функции ФАУ «НИА», подведомственной Росаккредитации и имеющей статус государственного учреждения:

  • осуществление мероприятий, направленных на повышение компетентности кадров в национальной системе аккредитации;

  • реализация программы проверки квалификации кадров в национальной системе аккредитации;

  • выполнение функции экспертной организации.

11

ПОДАЧА ЗАЯВЛЕНИЯ

Заявления на оказание госуслуг подаются только в электронной форме с указанием адреса электронной почты заявителя. К заявлению также прилагаются копии документов, подтверждающих полномочия лица, подписавшего заявление, в случае если заявление подписано лицом, не имеющим права действовать без доверенности от имени заявителя.

В ближайшее время область аккредитации станет электронным документом, а данные в него будут вноситься во ФГИС с помощью электронного сервиса – конфигуратора области аккредитации.

12

ВОЗВРАТ ЗАЯВЛЕНИЯ БЕЗ РАССМОТРЕНИЯ

Заявление возвращается без рассмотрения, если:

  • отсутствуют сведения о заявителе в единых государственных реестрах юридических лиц либо индивидуальных предпринимателей;

  • нарушены требования к оформлению заявления и прилагаемым документам;

  • заявление подписано не уполномоченным лицом;

  • на момент подачи заявления на рассмотрении Росаккредитации уже находится другое аналогичное заявление об аккредитации от данного заявителя.


13

ВЫЕЗДНАЯ ОЦЕНКА

Теперь программа выездной оценки заявителей:

  • формируется на основании утвержденной Росаккредитацией методики;

  • предусматривает оценку результатов деятельности аккредитованного лица, в том числе оценку выданных им документов в соответствии с областью аккредитации;

  • направляется аккредитованному лицу вместе с информацией о составе экспертной группы;

  • может включать перечень мероприятий , осуществляемых должностными лицами Росаккредитации, разработанный на основании утвержденной Службой методики.

Росаккредитация отказывает в аккредитации при непредоставлении экспертам и должностным лицам Службы документов, доступа к оборудованию, помещениям.

Акт экспертизы направляется в Росаккредитацию. К нему прилагается документ с описанием области аккредитации. Он подписывается экспертами, а в случае подтверждения компетентности – также уполномоченным представителем аккредитованной лаборатории.

14

ПРОЦЕДУРА АККРЕДИТАЦИИ

Заявитель не позднее двух месяцев со дня принятия решения о приостановлении процедуры аккредитации обязан :

  • устранить выявленные несоответствия критериям аккредитации;

  • направить отчет об их устранении эксперту по аккредитации;

  • предоставить возможность оценки их устранения по месту осуществления своей деятельности.

Эксперт по аккредитации не позднее трех месяцев со дня приостановления аккредитации:

  • направляет в Росаккредитацию заключение об оценке устранения несоответствий с приложением отчета заявителя;

  • либо уведомляет Росаккредитацию о непоступлении отчета в установленный срок и невозможности оценки устранения несоответствий.

Экспертная группа по согласованию с заявителем может сократить область аккредитации по результатам оценки.

Росаккредитация принимает решение о приостановлении осуществления процедуры аккредитации, если выявленные несоответствия заявителя критериям аккредитации не относятся к перечню несоответствий, влекущих за собой отказ в аккредитации.

Заявление о прекращении процедуры аккредитации подается в электронной форме. Однако введен 6-месячный мораторий на обращение в Росаккредитацию с заявлениями на аккредитацию или расширение области аккредитации для тех заявителей, в отношении которых прекращены процедуры аккредитации или расширения области аккредитации на основании их заявления, направленного после определения состава экспертной группы.

15

УТОЧНЕНИЕ ОСНОВАНИЙ ДЛЯ ОТКАЗА В АККРЕДИТАЦИИ

Уточнены следующие основания для отказа в аккредитации:

  • предоставление недостоверной информации на любом этапе;

  • непредоставление в установленный срок документов и сведений, подтверждающих устранение несоответствий;

  • уклонение от оценки заявителя по месту деятельности.

Подача заявлений на аккредитацию аккредитованными лицами, которые не вправе обращаться с таким заявлением – ранее чем по истечении шести месяцев со дня предоставления заявления о прекращении соответствующей процедуры или принятия решения об отказе в аккредитации.

16

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ КОМПЕТЕНТНОСТИ

Заявление на подтверждение компетентности подается не ранее чем за четыре месяца до наступления срока прохождения процедуры подтверждения компетентности. В заявлении можно указать об инициативе совместить процедуру подтверждения компетентности с расширением или актуализацией области аккредитации, изменением места осуществления деятельности.

Изменены правила принятия решений по результатам процедуры подтверждения компетентности в зависимости от критичности выявленных несоответствий (в соответствии с перечнями, утвержденными Минэкономразвития), влекущих:

  • приостановление аккредитации по основаниям, указанным в приказе Минэкономразвития России;

  • направление перечня несоответствий аккредитованному лицу без приостановления аккредитации.

17

ПРОЦЕДУРА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Внеплановые проверки в рамках госконтроля аккредитованных лиц теперь могут проводиться по мотивированному представлению должностного лица Росаккредитации по результатам рассмотрения, в т.ч. предварительной проверки, информации о фактах:

  • нарушений, допущенных экспертной группой;

  • нарушения правил выполнения работ по сертификации или предоставления недостоверных результатов испытаний;

  • возможности несоответствий, влекущих приостановление действия аккредитации;

  • неисполнения аккредитованным лицом предостережения Росаккредитации.

При этом возможно проведение предварительной проверки информации.

Теперь срок проведения проверки аккредитованного лица Росаккредитацией:

  • не может превышать 20 рабочих дней;

  • может быть увеличен на 10 дней для каждого следующего места осуществления деятельности;

  • может быть продлен на 20 рабочих дней, если документы предоставлены позднее чем за 5 рабочих дней до его окончания.

Результатами проверки Росаккредитацией аккредитованного лица теперь являются :

  • приостановление действия аккредитации, если нарушения относятся к перечню несоответствий, влекущих приостановление аккредитации;

  • прекращение аккредитации или сокращение области аккредитации в случае неисполнения предписания;

  • прекращение действия аккредитации, если при проверке был выявлен подлог при прохождении процедур аккредитации или подтверждения компетентности.

18

БОРЬБА С УКЛОНИСТАМИ

В случае невозможности провести выездную проверку должностное лицо Росаккредитации составляет об этом акт с указанием причин. По результатам рассмотрения акта Служба приостанавливает действие аккредитации во всей области.

Если аккредитованное лицо в течение 20 рабочих дней не устранило причины, указанные в акте, Росаккредитация принимает решение о прекращении действия аккредитации. При этом проверка возобновляется не позднее 20 рабочих дней с момента поступления ходатайства о возобновлении. Отсчет срока проверки начинается заново.

По результатам проверки Росаккредитация принимает решение:

  • о возобновлении действия аккредитации;

  • о ее возобновлении с предписанием об устранении выявленного нарушения, если такое нарушение не влечет за собой приостановление действия аккредитации;

  • о прекращении аккредитации.

19

НАБЛЮДЕНИЕ

При проведении государственного контроля Росаккредитация осуществляет наблюдение за исполнением аккредитованными лицами требований законодательства РФ. Процедура предусматривает анализ информации об их деятельности:

  • внесенной во ФГИС Росаккредитации;

  • содержащейся в сети Интернет и в СМИ;

  • из реестров сертификатов и деклараций о соответствии.

20

АДМИНИСТРАТИВНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

До трех лет увеличен срок давности привлечения к административной ответственности за нарушение законодательства об аккредитации в национальной системе аккредитации.

Введена административная ответственность за предоставление экспертом по аккредитации, техническим экспертом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы. Размер штрафа – от 20 до 50 тысяч рублей.

Может проводиться административное расследование в отношении лиц, которые имели аккредитацию ранее.

21

РЕКЛАМА

Запрещена реклама работ по оценке (подтверждению) соответствия без указания номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц.

другие материалы на тему
12 /07/2019
#стандартизация
Национальная система аккредитации: былое и думы

Нынешняя коллегия Росаккредитации хоть и запоздала – вместо традиционного апреля она прошла лишь в начале...

04 /04/2019
#сертификация
15 шагов к доверию

Формирование доверия – ключевая цель всех участников рыночных отношений. Быть уверенным в качестве к...

21 /01/2019
#декларирование
Главное – доверие

Как развивается национальная система аккредитации? Чего ждать бизнесу и аккредитованным лицам в 2019...

26 /11/2018
#обучение
Компетентность 4.0: сквозь время и пространство

21 ноября Национальный институт аккредитации Росаккредитации анонсировал новый формат обучения –...

09 /08/2018
#инновации
ProFSA: чистый GR, или Новый способ коммуникации с государством

Считается, что чиновники – закрытые для общества люди. Они работают с конфиденциальной информацией и...

Забыли пароль?
Не менее 6 символов

вопрос эксперту