МСИ в России и в мире

Общая информация о МСИ

Межлабораторные сравнительные испытания  –  это организация, выполнение и оценивание измерений или испытаний  одного и того же или нескольких подобных образцов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными заданными условиями.

По мнению Елены Саратцевой, сегодня испытательные лаборатории и органы по сертификации начинают занимать ведущее место в области обеспечения качества. Ведь вопросы, связанные с аккредитацией и надлежащей практикой в области подтверждения соответствия, выходят на лидирующую роль, в то время как контрольно-надзорные функции уходят на второй план.

Количество проверок будет постепенно уменьшаться, и поможет в этом инструмент самоконтроля, а именно межлабораторные сравнительные испытания.

Елена Саратцева
заместитель руководителя Роскачества

Статистика о МСИ в мире

Проект Всемирной ассоциации провайдеров проверки квалификации EPTIS – это инструмент, который помогает найти подходящую схему проверки квалификации лаборатории.

База данных EPTIS насчитывает около 5 тыс. программ проверки квалификации из примерно 40 стран мира, и эта цифра продолжает расти. Но, к сожалению, сегодня там нет ни одной программы РФ.

Согласно статистическим данным EPTIS, лидирующие позиции по количеству программ МСИ занимают следующие группы продукции:

• биологический материал;

• еда и напитки;

• здравоохранение и медицинское оборудование.

То есть это испытания в областях, от которых напрямую зависят жизнь и здоровье человека. 

Нужно отметить, что представленная в EPTIS система с легкостью адаптируется под текущую ситуацию. Например, сейчас предлагаются к участию программы МСИ, связанные с COVID: определение устойчивых к COVID антител, а также устойчивости масок к вирусу.

Также проведение МСИ обеспечивает выполнение требований действующего законодательства. 

Согласно п. 7.7.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»:

Лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо. Такой мониторинг должен планироваться, и его результаты должны анализироваться. Он должен включать (но не ограничиваться) следующие мероприятия или одно из них:

a) участие в проверках квалификации;

b) участие в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации.

Периодичность проверок с использованием межлабораторных сличений установлена Политикой Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения МСИ от 29.01.2021:

Лаборатория должна

• не реже 1 раза в год принимать участие в МСИ;

• в течение 5 лет с момента аккредитации принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенным в область аккредитации. 

МСИ в России

Сегодня в РФ функционирует 19 провайдеров МСИ, аккредитованных в национальной системе аккредитации. В большей степени они покрывают такие области, как вода, почва, пищевая продукция и  СИ .  Незначительный охват – в медицинской, нефтяной, строительной и некоторых других отраслях.

Когда в определенной области нет провайдеров или наблюдается их недостаток, лаборатории вынуждены самостоятельно организовывать и проводить между собой некое подобие сравнительных испытаний. Но достоверность полученных таким образом результатов сомнительна хотя бы в силу недостатка статистики, а также возможности неоднозначной трактовки применяемых расчетов.

Елена Саратцева

Проблемы МСИ в России и вклад Роскачества

Уже пять лет Роскачество развивает направление МСИ как базовое условие для отбора и привлечения лабораторий к исследованиям, а с сентября 2019 года организация и сама стала аккредитованным провайдером МСИ. 

Всего за это время было проведено более 60 раундов МСИ, в основном в отношении пищевой продукции. Но в 2020 году 5 из 19 раундов были проведены в такой уникальной области, как легкая промышленность (текстильные материалы и обувь). И в этой области Роскачество стало первым аккредитованным провайдером МСИ в России.

Однако на текущий момент есть области для улучшений в отношении института МСИ в нашей стране. Так, до сих пор не все лаборатории понимают его роль для совершенствования качества своей работы.

Для улучшения ситуации при участии Роскачества была создана рабочая группа при общественном совете, где проводятся разъяснения о роли и значении МСИ. Также создаются платформы, помогающие лабораториям найти программу и провайдера под конкретные нужды.

Со своей стороны, для улучшения ситуации Роскачество публикует тематические экспертные статьи на деловом портале ProКачество, в Академии Роскачества проводятся вебинары и другие обучающие и просветительские мероприятия. Так, на онлайн-форуме «Всемирный день качества – 2020» институту МСИ была посвящена отдельная сессия, которая пользовалась у слушателей большой популярностью. 

Нельзя не упомянуть и Премию Правительства РФ в области качества, в рамках которой лаборатории могут пройти самооценку и определить степень совершенствования своих процессов.

Заключение

МСИ – важный инструмент как для проведения лабораториями самооценки и совершенствования своих функций, так и для проведения аналитики. Развитие института МСИ, в котором Роскачество принимает активное участие, поможет не только повысить уровень работы лабораторий, но и в перспективе снизить количество проверок со стороны контролирующих организаций.