Тег: МСИ

Когда для производителя медицинских изделий ключевым критерием выбора испытательной лаборатории становится дешево и вовремя сделанный протокол испытаний, тогда компания рискует потерять намного больше времени и денег, чем предполагала сэкономить. Какой должна быть лаборатория, чтобы регистрационное досье безбарьерно прошло экспертизу контрольных органов, – расскажем в статье.

Межлабораторные сличительные испытания нередко вызывают нервную дрожь у руководителей лабораторий, а зря. Это в первую очередь возможность для участников увидеть свой скрытый потенциал и скорректировать узкие места. В статье расскажем, какие вопросы необходимо себе задать, получив оценку «неудовлетворительно» после МСИ, а какие – после положительной и что делать с полученными ответами.

МСИ, лабораторная компетентность и достоверность результатов испытаний

Межлабораторные сличительные испытания (МСИ) часто воспринимаются как обязательная процедура, которую лаборатория должна пройти для подтверждения компетентности. Участие в программах проверки квалификации и МСИ связано с требованиями к лабораторной деятельности, аккредитацией и внешней оценкой. Но если рассматривать МСИ только как формальное условие, теряется главное – их практический смысл.