прочитано
#системы менеджмента #сертификация #аудит #внутренний аудит

Многие годы эксперты по сертификации продукции и эксперты по сертификации СМК работали параллельно друг другу. Одни проводили анализ состояния производства, другие проводили аудит системы менеджмента качества. Так бы и продолжалось дальше, но в Системе добровольной сертификации ИНТЕРГАЗСЕРТ появилась процедура сертификации «СМК+», которая заставила эти параллельные линии пересечься. Рассмотрим пример, почему действовать сообща выгоднее обеим сторонам и как это устроить.

0 4

Что такое «СМК+»

Процедура сертификации «СМК+» применяется в  Системе добровольной сертификации ИНТЕРГАЗСЕРТ для  определенного типа  оборудования, которое приобретает свой окончательный вид и свойства только на объекте эксплуатации. Согласно этой процедуре сертификации после всесторонней проверки организации, включая анализ типового образца продукции, группа экспертов – эксперты по сертификации СМК, эксперты по сертификации продукции и эксперты по оценке деловой репутации – должна принять решение о соответствии критериям проверки. При положительном решении выдается сертификат соответствия типа и при необходимости сертификат соответствия на СМК применительно к оборудованию.

Вот здесь и появился вопрос, как сделать эту оценку действительно комплексной, а не превратить ее в хождение друг за другом по отделам, цехам с одними и теми же вопросами.

Если оставить работу эксперта по оценке деловой репутации за скобками – там все четко, понятно, с цифрами и расчетами, – то для того, чтобы оптимально спланировать и провести проверку, экспертам пришлось садиться за стол и искать общие точки. После долгих дискуссий пришли к выводу, что общие вопросы есть и их много.

И при сертификации СМК, и при сертификации продукции проверяется производство и все, что с ним связано

Но при этом высок уровень недоверия к методике проведения аудита каждой из сторон.

Объекты аудита

Одним из основных этапов сертификации продукции является проведение анализа состояния производства. В СДС ИНТЕРГАЗСЕРТ есть  свой документ, регламентирующий  в том числе и процедуру анализа состояния производства, во всех остальных случаях применяется ГОСТ Р 54293-2020.

Согласно п. 4.5 данного документа, объектами проверки при анализе состояния производства являются:

  1. техническая документация на продукцию, документированные процедуры, записи;

  2. компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на соответствие выпускаемой продукции установленным требованиям;

  3. инфраструктура производства;

  4. оборудование , а также его техническое обслуживание и ремонт;

  5. управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;

  6. средства измерений, необходимые для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям;

  7. входной контроль закупленной продукции , влияющей на показатели безопасности сертифицируемой продукции;

  8. технологические процессы, в том числе специальные – при наличии соответствующих требований в технических регламентах или нормативных документах;

  9. приемочный контроль и периодические испытания готовой продукции, связанные с контролем характеристик, требования к которым установлены техническим регламентом или нормативными документами;

  10. идентификация продукции и ее прослеживаемость;

  11. маркировка готовой продукции, условия ее хранения, упаковки и консервации;

  12. взаимодействие с потребителем, в том числе рассмотрение жалоб и рекламаций по продукции данного изготовителя;

  13. управление несоответствующей продукцией, корректирующие и предупреждающие мероприятия.

В итоге получается, что объекты аудита при анализе состояния производства во многом совпадают с теми, что проверяются при сертификации системы менеджмента качества. Собственно говоря, об этом как раз написано в п. 4.6 вышеуказанного стандарта и приведена таблица, в которой к каждому объекту аудита привязаны требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Получается, что при анализе состояния производства проверяются основные разделы ГОСТ Р ИСО 9001-2015, кроме общесистемных моментов, связанных:

  • со средой организации и процессным подходом – раздел № 4;

  • с лидерством – раздел № 5;

  • с планированием – раздел № 6;

  • с оценкой результатов деятельности – раздел № 10.

Кроме этого, отличается и степень детализации проверки общих разделов. Например, во время проверки раздела № 7 при анализе состояния производства не охватываются вопросы, связанные с управлением знаниями организации, внутренним обменом информацией.

Взаимное недоверие

Оставался вопрос взаимного недоверия: кто и как проверяет указанные в ГОСТе объекты и насколько детально. Чтобы снизить остроту вопроса, провели несколько совместных аудитов. Эксперт по сертификации продукции и эксперт по сертификации СМК вместе посещали, например, цех, в котором каждый из них задавал вопросы проверяемому, получал ответы, фиксировал результаты аудита.

Совместные аудиты в итоге привели к тому, что был достигнут компромисс, при котором аудит объектов, проверяемых при анализе состояния производства, проводил эксперт по сертификации СМК, привлекая эксперта по сертификации продукции в качестве технического специалиста, если требуется детализировать аудит или на случай возникновения спорных моментов. При этом эксперт по сертификации продукции получал больше времени на изучение разработанной и оформленной технической документации на проверяемый тип продукции и на участие в проведении испытаний.

Так как и при аудите СМК, и при анализе состояния производства необходимо разработать и согласовать с заявителем план, программу аудита, то было принято решение в рамках сертификации по «СМК+» сделать этот документ единым, что также позволило оптимизировать работу и сократить трудоемкость проверки.

После долгого анализа и обсуждений ранее оформленных документов было принято решение оформлять два документа: акт проверки СМК и акт проверки типового образца продукции. В акте проверки СМК делался вывод о степени соответствия СМК требованиям СТО Газпром 9001-2018 и, как следствие этого, о возможности выпуска заявленной продукции по установленным требованиям. В акте проверки типового образца продукции указывалась детальная информация о степени соответствия требованиям, предъявляемым к заявленной продукции, полученная по результатам проведенных приемо-сдаточных испытаний и анализа технической документации по выбранному образцу продукции.

Все несоответствия, которые возникали в ходе такой совместной проверки, фиксировались в протоколах регистрации несоответствий СМК, по которым разрабатывался единый план корректирующих действий и предоставлялся единый отчет об устранении несоответствий, что также упрощало работу экспертной группы и проверяемой организации.

Несколько рекомендаций

Заявитель должен понимать, что даже если он не собирается сертифицироваться по требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, то ему все равно придется соответствовать требованиям этого стандарта, если он сертифицирует свою продукцию, хоть и не в полном объеме.

Это не просто красивая бумажка, а конкретный набор инструментов и свидетельств того, что заявитель способен выпускать продукцию, соответствующую требованиям, предъявляемым к ней

Эксперты по сертификации должны понимать, что процедуры анализа состояния производства и оценки соответствия СМК во многом похожи, поэтому каждый из них может дополнить другого определенными компетенциями . Поэтому организации, в составе которых есть органы по сертификации продукции и сертификации СМК, могут повышать компетентность своих аудиторов, проводя такие совместные проверки.

Учебным центрам, которые ведут подготовку кандидатов в эксперты по сертификации продукции, следует обратить внимание на свои учебные программы и уделить особое внимание изучению требований стандарта СТО Газпром 9001-2018 , а также методике проверки требований стандарта, которые проверяются при анализе состояния производства. Это позволит экспертам по сертификации продукции не относиться к СМК как к набору документов, который их не касается. Наоборот, даст понимание при проверке состояния производства, что наличие того или иного документа, продемонстрированного заявителем, совершенно не означает, что по нему действительно работают.