0
7
10/09/2024
В мае 2020 года была опубликована очередная версия международного стандарта ИСО 29001:2020, в сентябре 2023 года была выпущена новая, десятая редакция стандарта API Spec. Q1. В 2024 году Автономной некоммерческой организацией «Институт нефтегазовых технологических инициатив» (АНО «ИНТИ») опубликован новый стандарт СТО ИНТИ S.QS.7-2024 «Система менеджмента качества». Его требования заменяют собой СТО ИНТИ S.QS.1-2020 с таким же названием.
Необходимость в актуализации требований к СМК и публикации нового стандарта обусловлена накопленным опытом по применению стандарта ИНТИ S.QS.1, а также потребностью гармонизации требований отечественного отраслевого стандарта с требованиями других, зарубежных стандартов для обеспечения выполнения требований не только отечественных, но и зарубежных заказчиков наших предприятий. В ходе разработки и согласования стандарта было обработано более 1000 замечаний, предложений и комментариев со стороны представителей учредителей АНО «ИНТИ», производителей оборудования и иных сторон.
Нужно отметить, что АНО «ИНТИ» делается огромная работа по обеспечению признания отечественных стандартов со стороны ключевых заказчиков нефтегазовой отрасли за рубежом и поддержке отечественных экспортеров.
Разберемся, насколько меняются требования стандарта ИНТИ к СМК предприятий с публикацией ИНТИ S.QS.7 и на что следует обратить внимание пользователям. Прокомментирую ключевые изменения с точки зрения эксперта, принимавшего активную роль в разработке стандарта в качестве члена комитета по системе менеджмента качества АНО «ИНТИ» и представителя разработчика.
С учетом того, что, согласно разделу «Сведения о стандарте» ИНТИ S.QS.7-2024, данный документ введен взамен ИНТИ S.QS.1-2020, организации, уже получившие заключение о соответствии по ИНТИ S.QS.1 или планирующие получить такое заключение, должны обеспечить соответствие требованиям нового стандарта. Переходный период устанавливается АНО «ИНТИ» отдельным документом.
Структура ИНТИ S.QS.7 построена на структуре высокого уровня стандартов на системы менеджмента ИСО (ISO HLS). Стандарт состоит из 10 разделов и включает в себя все требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Для удобства пользователей все требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в тексте нового стандарта заключены в рамки с указанием соответствующего пункта ГОСТ Р ИСО 9001. Дополнительные требования указаны в тексте стандарта без рамок. Такой подход активно используется в международной и отечественной стандартизации в отраслевых стандартах на системы менеджмента, например, см. стандарты ИСО 29001-2023, СТО Газпром 9001-2018, IATF 16949 и др.
Таким образом, пользователи, которые ранее уже внедрили СМК по ГОСТ Р ИСО 9001 (ИСО 9001), могут сфокусироваться на «дополнительных требованиях», указанных в стандарте ИНТИ без рамок, для приведения СМК в полное соответствие с новым стандартом ИНТИ.
Структура нового стандарта полностью гармонизирована со структурой ГОСТ Р ИСО 9001 (например, требования к управлению документированной информацией в ГОСТ Р ИСО 9001 и ИНТИ S.QS.7-2024 приведены в разделе 7.5, а не в разделе 7.3, как это было в СТО ИНТИ S.QS.1-2020).
Раздел значительно расширен по сравнению с предыдущей версией стандарта и включает в себя в том числе термины, гармонизированные с терминами API Spec. Q1, 10th Ed., например, «риски», «КПЭ», «критический» и др. Также в стандарте даны определения ряду терминов, отсутствующих в других ранее упомянутых стандартах (например, «надежность»). Определение терминов крайне важно для дальнейшего правильного применения требований стандарта, поэтому следует внимательно изучить их при подготовке к внедрению требований ИНТИ S.QS.7.
Отдельно следует обратить внимание на определение термина «особо ответственные процессы» – «специальные процессы, а также критические процессы производства продукции и предоставления услуг, которые влияют на качество продукции и услуги». Определение включает в себя термин «критический» применительно к процессам.
По тексту самого стандарта ИНТИ S.QS.7 терминология изменена так, чтобы максимально соответствовать терминологии стандартов ГОСТ Р серии 9000 там, где это возможно (например, использование понятия «средство управления», поддержание документированных процедур и сохранение записей и др.). Следует обратить внимание, что определения терминов «документ» и «запись», используемых в стандарте ИНТИ, даны в действующей редакции ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Пользователи также обратят внимание, что в стандарте используются термины «записи» и «документированные процедуры» вместе используемого в ИНТИ S.QS.1 термина «документированная информация». Определение терминов «запись», «документ» даны в ГОСТ Р ИСО 9000.
Среди ключевых отличий требований раздела 4 СТО ИНТИ S.QS.7-2024 от СТО ИНТИ S.QS.1 можно отметить:
добавлено требование (п. 4.1) и примечание (п. 4.2) касательно требований заинтересованных сторон к изменению климата. Данные положения гармонизируют стандарт ИНТИ с Дополнением 1 (Amendment 1) к международному ИСО 9001:2015, опубликованным в феврале 2024 года;
исключения из области применения ограничены четырьмя пунктами (проектирование и разработка, валидация процессов производства, собственность внешних сторон и оборудование для испытаний, мониторинга, измерения и обнаружения). Все остальные требования стандарта должны быть внедрены и поддерживаться в любой организации, подтверждающей соответствие ИНТИ S.QS.7. Следует обратить внимание, что в части управления ресурсами для испытаний, мониторинга и измерения возможно исключение только пунктов касательно управления оборудованием, но не раздела 7.5.1 в целом.
Среди ключевых отличий требований раздела 5 СТО ИНТИ S.QS.7-2024 от СТО ИНТИ S.QS.1 можно отметить:
добавлено требование о необходимости определения ключевого персонала;
организационная структура должна включать в себя внешнее взаимодействие, «если применимо». В редакции ИНТИ S.QS.1 оно должно было быть в обязательном порядке.
Среди ключевых отличий требований раздела 6 СТО ИНТИ S.QS.7-2024 от СТО ИНТИ S.QS.1 можно отметить:
наличие требования об обязательной документированной процедуре по управлению рисками. Следует отметить, что в ИНТИ S.QS.7 во многих разделах требуется именно документированная процедура, а не документированная информация, как это было указано в ИНТИ S.QS.1. Это гармонизирует новый стандарт ИНТИ с требованиями API Spec. Q1, 10th Ed.;
требования к управлению рисками, связанными с поставкой и качеством продукции и услуг, значительно более конкретизированы и гармонизированы с соответствующими требованиями API Spec. Q1, 10th Ed.;
требование к обязательному совещанию по рискам заменено на требование к периодическому рассмотрению рисков;
добавлен раздел по управлению действиями в непредвиденных ситуациях. В ИНТИ S.QS.1 в разделе 7 есть пункт по управлению действиями в сбойных ситуациях (которые включают в себя в первую очередь сбои в инфраструктуре). В новой редакции стандарта ИНТИ сбойные ситуации заменены на непредвиденные (с более широким толкованием, см. определение в разделе 3 стандарта) и перенесены из раздела по управлению ресурсами в раздел, связанный с управлением рисками;
организация, согласно новым требованиям, должна разрабатывать планы действий в непредвиденных ситуациях, если она провела оценку рисков и самостоятельно решила, что такой план необходим. Требования нового стандарта, с одной стороны, шире (охватывают не только инфраструктуру), с другой стороны, дают возможность организации самой решать, нужны или нет такие планы;
появился новый раздел «Менеджмент изменений», гармонизирующий требования стандарта ИНТИ с API Spec. Q1, 10th Ed. и требующий наличия документированной процедуры по менеджменту изменений, описания порядка уведомления об изменении, записей и др.
Среди ключевых отличий требований раздела 7 СТО ИНТИ S.QS.7-2024 от СТО ИНТИ S.QS.1 можно отметить:
установлены требования к обязательным документированным процедурам по профилактическому обслуживанию, управлению оборудованием для испытаний, мониторинга, измерений и обнаружения;
в раздел добавлен пункт с требованиями к профилактическому обслуживанию оборудования, в том числе с требованием к наличию обязательной документированной процедуры, регламентирующей данный процесс;
требования к управлению оборудованием для испытания, мониторинга, измерения и обнаружения гармонизированы с соответствующими требованиями API Spec. Q1, 10th Ed. Отдельное внимание следует обратить на управление оборудованием, в отношении которого у организации есть ограничения (контрактные, лицензионные и др.);
требования к управлению компетентностью уточнены, требуется наличие двух документированных процедур (по управлению компетентностью и по управлению обучением). Данная «разбивка» сделана для того, чтобы сфокусировать внимание организаций на важности детальной регламентации выявления, обеспечения и поддержания компетентности, а не только обучения, однако обе документированные процедуры, требуемые ИНТИ S.QS.7-2024, могут быть изложены как в рамках нескольких, так и в рамках одного документа (СТО, СТП и др.);
требования к внутреннему и внешнему обмену информацией указаны более подробно и гармонизированы с соответствующими требованиями API Spec. Q1, 10th Ed.;
требования к документированной информации включают в себя требования к управлению документированными процедурами (п. 7.5.5), подробные требования к управлению внутренними документами (п. 7.5.6), документами, содержащими требования к ООП и СХП (п. 7.5.9), внешними документами (п. 7.5.8), записями (п. 7.5.9);
установлен минимальный срок хранения записей, требуемых ИНТИ S.QS.7-2024, в течение 10 лет. Это требование гармонизировано с соответствующим требованием API Spec. Q1, 10th Ed.
Среди ключевых изменений требований раздела 8 СТО ИНТИ S.QS.7-2024 по сравнению с СТО ИНТИ S.QS.1-2020 можно отметить:
установление требований к обязательным документированным процедурам по требованиям, приведенным в разделе 8 (например, по проектированию и разработке, закупкам, анализу требований, идентификации и прослеживаемости, планированию производства и др.);
требования к планам качества продукции переименованы в требования к планам качества, что устраняет вопрос к ИНТИ S.QS.1 о том, относятся ли данные требования к планам качества как продукции, так и услуг, или на услуги данные требования не распространяются;
управление изменениями вынесено за рамки раздела 8.1 (перенесено в раздел 6);
анализ производственной осуществимости при анализе требований потребителя (раздел 8.2), согласно требованиям S.QS.7, необходимо проводить «если применимо», т.е. от организации не требуется на этапе анализа требований проводить анализ производственной осуществимости там, где он не требуется заказчиком, законодательством или внутренними требованиями самой организации. В то же время выполнение остальных требований данного раздела по-прежнему требует проанализировать возможность выполнить все требования (законодательства, потребителя и др.) до взятия на себя обязательств перед потребителем;
выходные данные проектирования и разработки (п. 8.3.4.1 ИНТИ S.QS.7) теперь должны включать в себя результаты анализа производственной осуществимости, надежности и информацию об ООП и СХП «если применимо»;
требования к управлению закупками значительно изменены, в том числе учтены случаи, когда у организации есть ограничения по выбору поставщика, случаи, когда можно проводить удаленную оценку поставщика, и др.;
требования к управлению производством продукции и оказанием услуг (п. 8.5) гармонизированы с соответствующими требованиями API Spec. Q1, 10th Ed. (например, требования к управлению собственностью потребителя расширены до управления собственностью внешних сторон, которая используется в производстве продукции и оказании услуги);
требования разделов 8.5. 8.6, 8.7 ИНТИ S.QS.1 объединены в рамках одного раздела ИНТИ S.QS.7-2024.
Среди ключевых отличий требований раздела 9 СТО ИНТИ S.QS.7-2024 от СТО ИНТИ S.QS.1 можно отметить:
уточнены требования к частоте проведения внутреннего аудита;
удалено требование о том, что организация должна планировать и проводить внутренний аудит в соответствии с руководящими принципами ISO 19011. При существующей в ИНТИ S.QS.1 формулировке формально в ходе аудита СМК необходимо проверять выполнение всех руководящих принципов ISO 19011, что обычно в подобных стандартах не предусматривается. Стандарт ISO 19011 (ГОСТ Р ИСО 19011) остался в виде ссылочного в примечании к разделу 9.2.2 ИНТИ S.QS.7-2024;
из требований к внутреннему аудиту удалено требование о том, что аудит должен периодически выполняться у субпоставщиков/субподрядчиков (аудит является аудитом второй стороны, тогда как внутренний аудит обычно рассматривается как аудит одной стороны);
уточнены требования к компетентности внутренних аудиторов;
удалена ссылка на чек-лист из приложения А (так как само приложение в ИНТИ S.QS.7-2024 отсутствует).
В целом можно сказать, что в новом стандарте учтен опыт проведения оценок по ИНТИ S.QS.1, ряд требований ИНТИ S.QS.1 удален, адаптирован или сопровожден фразой «если применимо». Терминология документа максимально приведена в соответствие с терминологией ГОСТ Р ИСО серии 9000. Требования ИНТИ S.QS.7 включают в себя требования ГОСТ Р ИСО 9001 (в рамках), а также полностью гармонизированы с требованиями последней редакции API Spec.Q1, 10th Ed. и cодержат ряд дополнительных требований (например, к особо ответственным процессам, организационной структуре, управлению конфиденциальностью, частоте проведения внутренних аудитов и др.). Удалено объемное приложение А с чек-листом по требованиям стандарта.
Предприятие, полностью внедрившее требования ИНТИ S.QS.7, может быть уверено, что оно выполняет также требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и API Spec. Q1, 10th Ed., что должно облегчить работу как с отечественными, так и с зарубежными заказчиками. Это также важно для зарубежных поставщиков, у которых отечественные заказчики требуют соответствие СМК требованиям отраслевого национального стандарта ИНТИ.
