Цифровая трансформация здравоохранения

ProКачество: Какие стандарты в здравоохранении наиболее востребованы в настоящее время?

Ольга Серова: Прежде всего это ИСО 9001:2015, ИСО 7101:2023, ГОСТ Р 71549-2024. Мы в своем Центре также применяем ИСО 38503:2022 и основанную на нем Модель цифровой зрелости  организаций здравоохранения .

ProКачество: Наверное, это не исчерпывающий набор стандартов? 

Константин Писаренко: Конечно, список можно расширить, например, стандартами:

• по бережливости – серии ГОСТ Р 56400;

• в области информационных технологий (ИТ) – ИСО 27001 и ИСО 42001; 

• в области охраны труда – ИСО 45001. 

Это только одни из наиболее актуальных, с моей точки зрения. 

ProКачество: Как не запутаться в их применении?

Динара Кулова: Важно понимать, что эти стандарты – как дополнительные приборы в системе освещения: каждый позволяет подсветить все больше ранее незаметных объектов. Если рассмотреть аналогию с медициной, каждый стандарт ориентирован на выявление специфических видов заболеваний, на улучшение только части показателей здоровья – показателей работы организации. 

Чем более комплексный подход к диагностике и лечению применяется, тем больше шансов на успех в поддержании здоровья пациента – на устойчивое развитие организации. В этом смысл применения разных стандартов, моделей и инструментов менеджмента. 

Чтобы не запутаться в их применении, необходимо знать, какие и когда стандарты применять. Также, как с пациентами, нужно знать, когда проводить определенные диагностические и лечебные процедуры. 

ProКачество: На каких этапах развития медицинской организации лучше внедрять те или иные стандарты?

Константин Писаренко: Все зависит от конкретной ситуации, можно все стандарты внедрять одновременно, можно в определенной последовательности и комбинации. Рассмотрим пример возможной последовательности внедрения стандартов на разных этапах развития медицинской организации.

Этап 1. Начальный – ИСО 9001:2015 и ИСО 7101:2023, они создают основу зрелой системы управления медицинской организации. 

Этап 2. Развитие человекоцентричности – ГОСТ Р 71549-2024, он усиливает фокус внимания на пациентоцентричность и заботу о персонале.

Этап 3. Повышение эффективности – ГОСТ Р 56404-2021, он помогает повысить эффективность с помощью инструментов бережливого производства.

Этап 4. Цифровизация – стандарты серии ИСО 38500:2022, ИСО 27001, ИСО 42001, они повышают уровень эффективности управления информационными технологиями.

ProКачество: О чем говорит опыт медицинских организаций?

Ольга Серова: Расскажу на примере  МОПЦ . Стандарты ИСО 9001 и ИСО 7101 помогли нам внедрить культуру непрерывного улучшения по циклу PDCA/PDSA. Мы получили результаты сразу в нескольких направлениях:

• меньше скрытых проблем в работе: мотивация персонала на регистрацию нежелательных событий, внедрение эффективной обратной связи с пациентами и персоналом;

• все процессы на уровне центра в целом и подразделений находятся под контролем их руководителей;

• работа над причинами несоответствий и нежелательных событий, а не только над их устранением;

• постановка четких измеримых целей и задач перед коллективом для постоянного движения вперед, внедрения новых технологий и сокращения рисков несоответствий;

• риск-ориентированный и человекоцентричный подход при осуществлении любых видов деятельности. 

В дальнейшем мы стали уделять больше внимания систематизации работы по управлению информационными технологиями. В этом нам помогла оценка с помощью Модели цифровой зрелости ОЗ. 

Результатом поэтапного внедрения стандартов менеджмента качества и модели цифровой зрелости стала готовность нашего Центра к реализации возможностей, которые дают современные информационные технологии. Например, персонал смог воспользоваться всеми функциями внедряемого в МОПЦ информационного портала поддержки  системы менеджмента качества  и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ВККиБМД), включая управление нежелательными событиями, проведение внутренних аудитов, сбор, обработку и получение аналитических данных по всем процессам медицинской организации и многое другое.

ProКачество: Расскажите более детально про Модель цифровой зрелости ОЗ.

Константин Писаренко: В основе модели лежит ИСО 38503:2022 «Управление ИТ – Оценка управления ИТ» и Модель совершенства ОЗ.

Как и в Модели EFQM 2025, оценка зрелости проводится по критериям:

1. «Цель, Видение и Стратегия» – учет возможностей цифровизации;

2. «Организационная культура и лидерство» – культура работы с технологиями цифровизации;

3. «Вовлечение заинтересованных сторон» – вовлечение персонала, пациентов, партнеров и других сторон в повышение уровня цифровой зрелости;

4. «Создание устойчивой ценности» – внедрение цифровых технологий в процессы медицинской деятельности;

5. «Управление результативностью и трансформацией» – проекты цифровой трансформации и их эффективность;

6. «Восприятие заинтересованными сторонами» – влияние цифровизации на восприятие организации пациентами, персоналом и другими сторонами;

7. «Стратегические и операционные результаты» – влияние цифровизации на показатели медицинской и поддерживающих видов деятельности. 

При этом по каждому критерию в отдельности, а также интегральный уровень зрелости определяется по следующей пятиуровневой шкале, так же как и в ИСО 38503:2022:

1. Начальный – хаотичная цифровизация;

2. Повторяемый – отдельные проекты по цифровизации;

3. Определенный – регулярные стандартизированные процессы работы с цифровыми технологиями;

4. Управляемый – управление процессами работы с цифровыми технологиями по циклу PDCA;

5. Лидирующий (оптимизируемый) – регулярное улучшение процессов работы с цифровыми технологиями. 

ProКачество: Оценка цифровой зрелости и аудиты – это одно и то же?

Вера Квитко: Далеко не одно и то же. Целью аудитов, как правило, является проверка соответствия каким-либо требованиям, оценка зрелости дает ответ на вопрос, насколько хорошо осуществляется та или иная деятельность. 

Например, в ходе аудита соответствия п. 7.5.5 ИСО 7101 проверяется наличие в медицинской организации стандартных операционных процедур или иных документов, регламентирующих работу с электронными документами. А оценка цифровой зрелости показывает, насколько оптимальными являются решения в области управления информацией в электронном виде. Оптимальными для повышения эффективности, удобства для персонала и учета интересов пациентов, а также для достижения целей развития организации. 

Ольга Серова: Отличия аудита от оценки зрелости состоят еще и в том, что аудит соответствия требованиям стандарта – это проверка соответствия минимальным требованиям, которые в нем прописаны. Оценка зрелости позволяет оценить, насколько организация поднялась выше минимальных требований. Например, модели совершенства, такие как модель Премии Правительства РФ в области качества и EFQM, помогают оценить уровень зрелости организаций в целом. Модели цифровой зрелости работают аналогично, но фокусируют внимание на отдельном аспекте развития – на цифровизации.

Наш Центр, как и многие другие ведущие медицинские организации страны, соответствует высоким требованиям Росздравнадзора в области качества и безопасности медицинской деятельности, что подтверждается сертификацией в системе «Качество и безопасность медицинской деятельности» на основе Практических рекомендаций Росздравнадзора по организации ВККиБМД. В то же время мы понимаем, что уровень показателей медицинской деятельности, например, динамики нежелательных событий по всем областям ВККиБМД и эффективности процессов в разных медицинских организациях, прошедших аналогичную сертификацию, так же как и по стандартам на системы менеджмента (ИСО 9001, ИСО 7101), разный.  Чтобы оценить, насколько организация поднялась выше минимальных требований, установленных в рекомендациях и стандартах, применяются модели совершенства – модели оценки зрелости.

ProКачество: В чем отличия Модели цифровой зрелости ОЗ и ИСО 38503 от Моделей оценки цифровой зрелости  HIMMS ?

Динара Кулова: Каждая модель HIMMS ориентирована на определенную область деятельности:

• EMRAM – модель электронных медицинских записей;

• OMRAM – модель электронных медицинских карт амбулаторных пациентов;

• AMAM – модель аналитики;

• CCMM – модель непрерывной медицинской помощи;

• DIAM – модель внедрения цифровых изображений;

• INFRAM – модель инфраструктуры;

• CISOM – модель поставок.

Модель цифровой зрелости ОЗ, в отличие от моделей HIMMS, лучше подходит для оценки всех аспектов цифровизации в комплексе. Она более удобна для оценки цифровой зрелости, интегрированной с общей оценкой зрелости системы управления и процессов организаций здравоохранения, поскольку имеет общую структуру критериев с Моделью совершенства ОЗ и Моделью EFQM 2025. Кроме того, эта модель, будучи основанной на международном стандарте ИСО 38503, лучше интегрирована со множеством других значимых для здравоохранения международных и национальных стандартов.

ProКачество: Как итог, можно сказать, что цифровизация – это не только набор информационных систем, но и изменение процессов, образа мышления, организационной культуры?

Вера Квитко: Безусловно, информационные системы – это средство цифровизации. Саму же цифровизацию осуществляют люди:

• разработчики информационных систем (ИС) и программного обеспечения (ПО);

• ответственные за внедрение ИС и ПО;

• пользователи ИС и ПО;

• заказчики и инвесторы, предоставляющие ресурсы на цифровизацию;

• лидеры, которые организуют процесс цифровизации, мотивируют людей на изменения в этой области. 

Управление цифровой трансформацией – это прежде всего работа со всеми перечисленными сторонами для достижения медицинской организацией своих целей развития с помощью средств цифровизации.