Опубликована русская версия стандарта на качество медицинских лабораторий

12/10/2018
В обновленном документе ИСО/МЭК 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» пересмотрена область деятельности стандарта.
Теперь она включает тестирование, калибровку и отбор образцов, связанных с последующей калибровкой и тестированием.

Новый технологический подход соответствует ИСО 9001 (управление качеством), ИСО 15189 (качество медицинских лабораторий) и ИСО/МЭК 17021-1 (требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию).

Стандарт фокусируется на информационных технологиях и включает в себя использование компьютерных систем, электронных записей и подготовку электронных отчетов по результатам испытаний или калибровки. Введено понятие риск-ориентированного мышления.

Источник: www.vniis.ru