В ходе заседания рабочей группы по вопросам стандартизации, метрологии, качества и оценки соответствия при Консультативном совете Министерства промышленности и торговли Российской Федерации были рассмотрены ключевые задачи, которые необходимо решить для развития системы обеспечения единства биоаналитических измерений в России.
С докладом о проблемах обеспечения международной сопоставимости результатов биоаналитических измерений и метрологического обеспечения парка секвенаторов и ПЦР-анализаторов выступил Максим Вонский, руководитель научно-исследовательского отдела государственных эталонов и стандартных образцов в области биоаналитических и медицинских измерений, ученый-хранитель Государственного первичного эталона единицы числа копий последовательности ДНК (ГЭТ 220-2024).
Было отмечено, что для решения поставленных задач требуется комплексный подход на национальном уровне, охватывающий метрологические, организационные и законодательные аспекты. Развитие национальной метрологической базы, включая внедрение эталона ГЭТ 220-2024, уже позволило начать стандартизацию измерений в области анализа нуклеиновых кислот. Однако для охвата других направлений, таких как клеточный и белковый анализ, критически важно создание национальных стандартных образцов и их гармонизация со стандартными образцами ВОЗ.
Важным аспектом работы является преодоление разрыва между лабораторными методами и потребностями практической медицины, что требует усиления межведомственного взаимодействия.
По итогам заседания участники рабочей группы приняли резолюцию, в которой отметили необходимость формирования Межведомственного комитета по прослеживаемости измерений в лабораторной медицине, объединяющего профильные институты и национальные лаборатории биологической стандартизации. Это позволит синхронизировать усилия в области обеспечения единства измерений для фармацевтики, биотехнологий и лабораторной диагностики.
Среди приоритетных направлений были отмечены обновление нормативной базы, обсуждение перспектив метрологического обеспечения измерения концентрации пептидов, разработка национальных стандартных образцов и первичных референтных методик измерений свойств патогенных биологических агентов.
Источник: vniim.ru
распечатать статью
