Медицина на пути к переменам

Куда держать курс

Сегодня обеспечение максимального уровня качества и безопасности медицинской помощи – задача национального масштаба. Для ее решения требуется объединение усилий всех ключевых профильных организаций, включая государственные, ведомственные, общественные и частные.

«Необходимо переосмысление взглядов общества, признание реальности рисков в здравоохранении и права на ошибку медицинских работников как людей, работающих в режиме экстремальных нагрузок. Нужно пересмотреть и роль пациента – в частности, его ответственность за собственное здоровье. Нужно начинать переход от отношений «врач – пациент» к настоящему партнерству, что, в свою очередь, потребует перестройки сознания медиков и овладения ими навыками эффективной коммуникации», – отметил во вступительном видеообращении министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.

Мурашко добавил, что в настоящее время Министерство здравоохранения России и Росздравнадзор уделяют повышенное внимание вопросам безопасности не только пациентов, но и медицинских работников, оказывающих помощь в условиях пандемии. Анализ работы медорганизаций в текущих обстоятельствах показал, что лучших результатов добиваются те учреждения, которые используют современные методы управления, включая риск-менеджмент, процессные системы и подходы, бережливые технологии.

«Медицинская деятельность должна базироваться на стандартизации, риск-ориентированном подходе и формировать систему управления качеством, чтобы появление неблагоприятных инцидентов было регулируемым, а их последствия – минимальными для жизни пациентов и персонала», – сказал генеральный директор ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора Игорь Иванов.

По данным  Всемирной организации здравоохранения , около 15% бюджетов здравоохранения  развитых стран уходят на борьбу с последствиями от некачественной медицинской помощи. Примерно 17% неблагоприятных событий происходят из-за неправильной постановки диагноза. Из 100 госпитализированных в стационар до 10% в процессе оказания помощи получают осложнения в виде инфекции.

Особого внимания и проработки требует стандартизация производства лекарственных препаратов. В стремлении производить качественную продукцию специалистов объединяет ИСО 13485. Всего в мире действуют 38 международных стандартов, которые направлены на регулирование и управление качеством и безопасностью медицинской деятельности.

«Россия могла бы взять любой из стандартов за основу, но готова ли она к этому? Так уже сделал Израиль, применяя международный стандарт  JCI . Нам необходимо формировать национальные стандарты и систему управления качеством, которые будут строиться на культуре российского профессионального сообщества. Но и опыт других стран, которые успешно применяют стандартизацию в медицинской деятельности, будет полезен», – считает Иванов.

Базовые требования к системе управления качеством медучреждений прописаны в  приказе Министерства здравоохранения № 381н . Документ включает в себя вопросы обеспечения системности, управления и контроля. С 2015 года Национальный институт качества ведет работу по стандартизации внутреннего контроля, который является обязательным лицензионным требованием. Разработаны несколько версий практических рекомендаций Росздравнадзора, актуальных для амбулаторного и клинического звеньев, лабораторной сети и других профильных учреждений.

Образцовая поликлиника

Формирование актуальных критериев модели медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, позволит создать в России «новые» поликлиники, основанные на принципах бережливого производства. Сейчас в работе медучреждений нет унифицированной системы – это неэффективно.

Проект модели разработан специалистами «Росатома» совместно с Минздравом и Росздравнадзором. В нем все процессы разделены на три группы: добавляющие ценность, обеспечивающие ресурсы и управленческие. Модель коррелирует с существующим законодательством и принципами системы ИСО.

Руководитель проекта  АО «ПСР» Сергей Артемьев отметил, что для развития нового формата поликлиник необходима актуализация действующих стандартов.

«Мы хотим, чтобы каждый наш проект заканчивался формированием полноценного стандарта. По данным Минздрава, около десяти тысяч бережливых проектов по стране завершены. Это огромный объем для исследований медицинскому сообществу. Нужно уйти от фиктивных улучшений, когда происходит имитация, и перейти к проактивным – когда проблема еще не произошла, но мы полностью готовы к ее решению», – считает Артемьев.

Эпидбезопасность

Развертывание ковид-госпиталей за 48 часов или открытие их в блоке действующего медучреждения стало одной из причин массового заражения медицинского персонала и ускоренного распространения инфекции. Такая ситуация сложилась из-за отсутствия четкой регламентации эпидемиологической безопасности. Об этом рассказала директор НИИ профилактической медицины Университетской клиники ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России Ольга Ковалишена.

«У нас нет нормативных документов, которые регулируют требования к организации работы ковид-госпиталей. Есть  приказ Минздрава № 198  с изменениями, где речь идет о штатном расписании, о работе персонала. Есть требования Росздравнадзора по приему госпиталей, в которых прописано обязательное количество коек, обеспеченных кислородом, число аппаратов ИВЛ. Но как должны быть организованы шлюзы, «зеленая» и «красная» зоны, а также вход и выход персонала – нет. Это порождает целый ряд проблем, которые мы пытаемся закрыть алгоритмами,  СОПами , чек-листами, но на государственном уровне эти вопросы остаются нерешенными. Контролирующие органы уделяют недостаточное внимание именно в отношении медицинских организаций, перепрофилированных под оказание помощи больным коронавирусом», – сказала Ковалишена.

Для оценки системы эпидемиологической безопасности медицинской организации в условиях коронавируса разработаны чек-листы и методические рекомендации. Документ выпущен национальной ассоциацией специалистов по контролю НП «НАСКИ». В нем представлены предложения по организации противоэпидемиологического режима.

Основные принципы:

• Прием пациентов через бокс и через фильтр-боксы приемного отделения;

• Разделение потока пациентов с ОРВИ и пневмонией;

• Разделение потоков медицинского персонала;

• Перенос плановой госпитализации (по возможности);

• Госпитализация пациентов с максимальным разобщением (боксированные палаты, одноместные палаты).

Дополнительной регламентации требуют средства индивидуальной защиты, которые специалисты используют в медучреждениях. Медицинское сообщество столкнулось с дефицитом качественных  СИЗ , потому что рынок переполнен изделиями без регистрационного удостоверения. Ношение медицинских масок – мера по снижению риска распространения инфекции, а средством защиты являются респираторы класса FFP3.

Проблема коммуникации

В условиях пандемии специалисты столкнулись с проблемой нехватки регламентирующих документов в области лабораторной диагностики. Действующие требования распространяются на стандартные виды исследований и не определяют порядок взаимодействия между сотрудниками.

Для решения вопроса экспертами разработаны предложения к практическим рекомендациям Росздравнадзора по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской лаборатории.

Цели разработанных предложений:

• Обеспечение качества проводимых исследований на всех этапах лабораторного процесса;

• Организация эффективного взаимодействия клиницистов, медицинских сестер и сотрудников лабораторий для повышения качества медицинской деятельности.

Предложения представлены в формате чек-листа, позволяющего проводить внутренние и внешние аудиты деятельности медицинских лабораторий. Для учреждений важны активное взаимодействие сотрудников друг с другом и прозрачность всех проходящих процессов.

Специалист КЭО ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора Елена Аверьянова уверена, что коммуникация является важным элементом работы медицинской лаборатории.

«Мы провели тестирование около 500 сотрудниц процедурных кабинетов на знание процесса взятия крови из вены – от назначения до транспортировки. Результаты показали, что примерно 60% ответов даны неправильно. Медицинские сестры хорошо знают технологию, но как подготовить пациента и доставить биоматериал в лабораторию – нет. Причиной незнания является отсутствие налаженной коммуникации в коллективе», – рассказала Аверьянова.

Стандарт-предложение предполагает запуск внутреннего обучения, повышение качества работы медицинской лаборатории и, как следствие, повышение уровня безопасности пациентов.

Требует совершенства

Для постоянного улучшения процессов необходимо регулярное и полное проведение аудита. Текущие обстоятельства требуют новых подходов к работе экспертов. Сейчас большинство аудитов представляют собой планово-предупредительные мероприятия, но все чаще проверяющие предлагают проводить их без предварительного уведомления организации, чтобы контроль был наиболее эффективным и указывал на существующие проблемы.

С появлением COVID-госпиталей экспертами начал практиковаться удаленный метод аудиторской проверки, так как в «красные» зоны физического доступа нет.

«Мы разрабатываем маршрут аудита по объекту, используя схему помещения с расположением пациентов, оборудования, инструментов и расходных материалов. При помощи телефона или планшета мы общаемся с коллегами и проходим строго по этому маршруту. Удаленная оценка работы имеет ряд дополнительных сложностей и требует больше времени, но уже показала свою эффективность», – рассказала финансовый директор  АНО «ММКС» Ирина Тихонова.

Нестандартные подходы к внутреннему и внешнему аудиту позволяют не только усовершенствовать работу персонала и высшего руководства, но и повысить компетентность экспертов.

Больше материалов с форума «Всемирный день качества - 2020»