14/08/2025
Сегодня в Санкт-Петербурге прошел первый день практической конференции «Системы менеджмента 2025», объединившей более 600 экспертов из разных отраслей для обмена опытом в сфере управления качеством.
14 августа, в первый день конференции, на ключевой сессии «Состояние рынка и тренды. Новая редакция стандартов ИСО 9000 и 9001» встретились представители власти, крупных корпораций и эксперты в сфере стандартизации и сертификации. В рамках дискуссии они обсудили новую редакцию ИСО 9001, изменения требований стандартов, российские тренды в сфере аккредитации и сертификации систем менеджмента.
Как отметил руководитель Росстандарта Антон Шалаев, стандарты качества, в том числе ИСО 9001, – это не догма.
«Задача не в том, чтобы взять положения стандарта, четко им следовать – неважно, удобно ли это для предприятия, или нет, – чтобы получить какую-то бумажку. Стандарты и система менеджмента – это не про то. Это про наилучшие практики, которые нашли свое выражение в документе (стандарте). Внедряя и применяя эти практики, организация становится лучше. Именно для этого нужны стандарты на управление», – подчеркнул глава ведомства.
По его словам, документ должен работать на компанию, а не внедряться формально.
«Мы говорим о том, что качество, требования качества закладываются в стандарты. Первое, о чем я хотел бы поговорить, – что сами стандарты должны быть качественными. Это очень важно. Качество стандартов состоит из ряда очень важных критериев. В частности, востребованность. Худший стандарт – тот, который разрабатывается, утверждается, ложится на полку, и его никто не использует. Лучший стандарт – это тот, о котором вы не знаете – настолько он вошел в обиход».
Как отметил в своем выступлении Михаил Турапин, помощник руководителя Федеральной службы по аккредитации, к.т.н., сложно переоценить важность систем менеджмента: «Мы проанализировали те замечания, которые стали причиной приостановки деятельности в 2024 году довольно большого пула аккредитованных лиц. Мы увидели, что 41% нарушений, которые легли в основу приостановки деятельности этих организаций, – это именно нарушения в системе менеджмента качества».
Дмитрий Большаков, заместитель главного инженера Октябрьской железной дороги – филиала ОАО «РЖД», поделился практическим кейсом о том, как компания реагирует на современные вызовы: «В соответствии с принципами системного подхода вся деятельность по управлению качеством компании основана на стратегических приоритетах Российской Федерации, которые были утверждены указом президента страны в 2024 году № 309 (Указ Президента Российской Федерации от 7 мая 2024 г. № 309 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года»)».
Отметили участники пленара и ряд проблем и тенденций, связанных с уходом иностранных органов по сертификации.
«После изменений, произошедших в 2022 году, в России рынок органов по сертификации опустел. Но в глазах компаний, которые проходили сертификацию по ИСО 9001, ушедшие с российского рынка органы остались брендом. У российских органов такого сильного бренда пока нет. Но они борются за имидж. Иностранные органы ушли, российских пока не так много. Они есть, но о них мало знают, их не считают именитыми, к ним неохотно идут. Спрос на сертификацию при этом не упал. Но российские предприятия не знают, к кому обратиться. В первую очередь орган по сертификации должен создавать имидж непредвзятого и независимого – тогда люди пойдут», – считает Александр Юхов, действующий аудитор по сертификации систем менеджмента качества, в том числе в области производства медицинских изделий, систем менеджмента в области охраны труда и профессиональной безопасности, аттестованный аудитор, аудитор по сертификации систем менеджмента качества «Интергазсерт», член ВОК (Всероссийская организация по качеству), эксперт Премии РФ в области качества.
В свою очередь, Павел Никаноров сослался на данные ежегодных исследований ИСО Survey: «Количество сертифицированных площадок по ИСО 9001 во всем мире застыло примерно на одном показателе. Нет положительной динамики уже много лет. О чем это говорит? О том, что нужны какие-то другие инструменты сертификации и стандартизации. Сейчас развиваются отраслевые системы сертификации и международные, национальные наши системы – они растут. Это сегодняшний тренд».
Кроме этого, эксперты обсудили важность подготовки кадров, необходимость активного внедрения систем менеджмента качества на российских предприятиях, а также важность и перспективы создания новых стандартов.
В первый день конференции также состоялась сессия «Системы менеджмента в здравоохранении: качество, инновации, лидерский подход». Ее участники поделились опытом в сфере внедрения инструментов СМК в медицинских учреждениях. Эксперты представили доклады, в которых описали особенности появления и внедрения ИСО 7101, практики работы с персоналом при внедрении СМК, использование искусственного интеллекта в медицине, использование зарубежных стандартов для создания успешных российских практик.
Как отметила Ольга Титова, руководитель Службы качества и безопасности медицинской деятельности ФГБУЗ КБ № 85 ФМБА России, руководитель Центра компетенций в области контроля качества и безопасности медицинской деятельности ФГБУ НИК Росздравнадзора, сертифицированный аудитор системы менеджмента качества медицинской организации по ISO 7101:2023, Cert international s.r.o., Slovakia: «Сейчас нам удалось достичь того, что медицинский персонал сам начинает понимать, зачем нам нужен ИСО 7101. Потому что система менеджмента – это иммунная система организации. С помощью нее мы защищаем не только пациента, мы защищаем и самих себя. Если ты все сделал правильно, если ты все сделал по стандарту – ты прав».
Модераторами сессии выступили Наталья Бондаренко, главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной практике ФМБА России, сопредседатель рабочей группы «Общественное здоровье и благополучие человека» Гражданского форума БРИКС, заместитель председателя Общероссийской общественной организации «Союз женщин России» по медико-социальному направлению, главный врач ФГБУЗ КБ № 85 ФМБА России, кандидат медицинских наук, и Мария Клочко, генеральный директор ООО «Искусство интеллекта», член рабочей группы «Общественное здоровье и благополучие человека» 2024-2025, спикер Гражданского форума БРИКС.
В рамках дискуссионной площадки «ГОСТ ISO 13485. Что он требует от предприятий? Мнения органов по сертификации, экспертов ВНИИМТ, НИК и представителей Росздравнадзора» участники собрались, чтобы в открытом формате диалога обсудить и прийти к единому мнению по поводу понимания требований ГОСТ ISO 13485, а также зафиксировать все решения между ключевыми партнерами рынка оценки.
«Есть правила проведения оценки соответствия сертификационных инспекционных проверок, установленные в рамках требований, предъявляемых к органам по сертификации. Органы по сертификации эти требования должны строго соблюдать, иначе их ждет приостановка деятельности. При этом требования Росздравнадзора и требования, которые предъявляют инспекторы ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора и ФГБУ «ВНИИИМТ», могут трактоваться по-разному. Наша задача – озвучить вопросы, связанные с сертификацией по ГОСТ ИСО 13485-201, найти решения по этим вопросам и запротоколировать их», – заявил модератор дискуссии Александр Юхов.
По итогам сессии участники обсуждения сформируют протокол для упрощения работы предприятий, экспертов и достижения консенсуса по спорным вопросам, который будет направлен в Федеральную службу по аккредитации.
На сессии «Технологические лидеры – лучшие практики» эксперты компаний «Родвиг», «Роквул», «Сплат Глобал», «Трубная металлургическая компания», «Тиккивала» и ГБУ «Московское городское бюро технической инвентаризации» представили успешные кейсы трансформации бизнеса и рассказали коллегам о том, как им удалось выстроить действенную систему менеджмента для достижения бизнес-целей.
«Система менеджмента – это костяк всего предприятия, вокруг СМК, в частности, строится интегрированная система менеджмента. Но СМК – это не просто набор процедур и процессов, а планомерная работа. Для того чтобы сформировать надежную стратегию, важно обмениваться опытом с коллегами, прошедшими этот путь. На нашей площадке мы собрали экспертов, которые не только достигли высоких результатов «в моменте», но и поддерживают свое устойчивое развитие и постоянно работают над непрерывным совершенствованием», – отметил в своем приветственном слове программный директор конференции «Системы менеджмента 2025», а также международного форума «Всемирный день качества», эксперт конкурса на соискание премий Правительства Российской Федерации в области качества, эксперт в сфере систем менеджмента и главный редактор портала ProКачество Данила Кочетов.
Конференция ориентирована на представителей органов власти, представителей бизнеса, экспертов и практиков, которые готовы делиться знаниями и вместе искать пути решения общих проблем. Важной целью конференции является открытый обмен опытом, живое общение и дискуссии, а также создание профессионального сообщества для того, чтобы начать внедрять современные инструменты менеджмента.
Конференция является проектом Роскачества и отдельным деловым мероприятием, расширяющим одну из крупнейших тем международного форума «Всемирный день качества». В деловых сессиях примут участие порядка 80 спикеров и свыше 600 слушателей: специалисты и эксперты в сфере систем менеджмента и безопасности, представители органов власти и сферы госрегулирования.
Партнерами конференции выступают ООО «Эй Джей Эй Регистрарс», ООО «Русский эксперт», «Актион Медицина», федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая больница № 85 Федерального медико-биологического агентства», ООО «Искусство интеллекта», компании «Балтика», «Очаково», SPLAT Global, профессиональное сообщество в сфере пищевой безопасности в России Food Safety.
Информационные партнеры: телеканал «Санкт-Петербург», «Эксперт Северо-Запад», Ассоциация «Институт внутренних аудиторов», Ассоциация менеджеров, Ассоциация производителей и поставщиков продовольственных товаров «Руспродсоюз», деловой журнал «Компания», Quality is my priority, ГБУ «Малый бизнес Москвы», журнал «Вестник инвестиционного рынка», CFO Russia, «Агентство Бизнес Новостей», ComNews, «Вестник лицензионного рынка», «ECO portal Вся экология».
Официальный сайт и программа конференции
14 августа, в первый день конференции, на ключевой сессии «Состояние рынка и тренды. Новая редакция стандартов ИСО 9000 и 9001» встретились представители власти, крупных корпораций и эксперты в сфере стандартизации и сертификации. В рамках дискуссии они обсудили новую редакцию ИСО 9001, изменения требований стандартов, российские тренды в сфере аккредитации и сертификации систем менеджмента.
Как отметил руководитель Росстандарта Антон Шалаев, стандарты качества, в том числе ИСО 9001, – это не догма.
«Задача не в том, чтобы взять положения стандарта, четко им следовать – неважно, удобно ли это для предприятия, или нет, – чтобы получить какую-то бумажку. Стандарты и система менеджмента – это не про то. Это про наилучшие практики, которые нашли свое выражение в документе (стандарте). Внедряя и применяя эти практики, организация становится лучше. Именно для этого нужны стандарты на управление», – подчеркнул глава ведомства.
По его словам, документ должен работать на компанию, а не внедряться формально.
«Мы говорим о том, что качество, требования качества закладываются в стандарты. Первое, о чем я хотел бы поговорить, – что сами стандарты должны быть качественными. Это очень важно. Качество стандартов состоит из ряда очень важных критериев. В частности, востребованность. Худший стандарт – тот, который разрабатывается, утверждается, ложится на полку, и его никто не использует. Лучший стандарт – это тот, о котором вы не знаете – настолько он вошел в обиход».
Как отметил в своем выступлении Михаил Турапин, помощник руководителя Федеральной службы по аккредитации, к.т.н., сложно переоценить важность систем менеджмента: «Мы проанализировали те замечания, которые стали причиной приостановки деятельности в 2024 году довольно большого пула аккредитованных лиц. Мы увидели, что 41% нарушений, которые легли в основу приостановки деятельности этих организаций, – это именно нарушения в системе менеджмента качества».
Дмитрий Большаков, заместитель главного инженера Октябрьской железной дороги – филиала ОАО «РЖД», поделился практическим кейсом о том, как компания реагирует на современные вызовы: «В соответствии с принципами системного подхода вся деятельность по управлению качеством компании основана на стратегических приоритетах Российской Федерации, которые были утверждены указом президента страны в 2024 году № 309 (Указ Президента Российской Федерации от 7 мая 2024 г. № 309 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года»)».
Отметили участники пленара и ряд проблем и тенденций, связанных с уходом иностранных органов по сертификации.
«После изменений, произошедших в 2022 году, в России рынок органов по сертификации опустел. Но в глазах компаний, которые проходили сертификацию по ИСО 9001, ушедшие с российского рынка органы остались брендом. У российских органов такого сильного бренда пока нет. Но они борются за имидж. Иностранные органы ушли, российских пока не так много. Они есть, но о них мало знают, их не считают именитыми, к ним неохотно идут. Спрос на сертификацию при этом не упал. Но российские предприятия не знают, к кому обратиться. В первую очередь орган по сертификации должен создавать имидж непредвзятого и независимого – тогда люди пойдут», – считает Александр Юхов, действующий аудитор по сертификации систем менеджмента качества, в том числе в области производства медицинских изделий, систем менеджмента в области охраны труда и профессиональной безопасности, аттестованный аудитор, аудитор по сертификации систем менеджмента качества «Интергазсерт», член ВОК (Всероссийская организация по качеству), эксперт Премии РФ в области качества.
В свою очередь, Павел Никаноров сослался на данные ежегодных исследований ИСО Survey: «Количество сертифицированных площадок по ИСО 9001 во всем мире застыло примерно на одном показателе. Нет положительной динамики уже много лет. О чем это говорит? О том, что нужны какие-то другие инструменты сертификации и стандартизации. Сейчас развиваются отраслевые системы сертификации и международные, национальные наши системы – они растут. Это сегодняшний тренд».
Кроме этого, эксперты обсудили важность подготовки кадров, необходимость активного внедрения систем менеджмента качества на российских предприятиях, а также важность и перспективы создания новых стандартов.
В первый день конференции также состоялась сессия «Системы менеджмента в здравоохранении: качество, инновации, лидерский подход». Ее участники поделились опытом в сфере внедрения инструментов СМК в медицинских учреждениях. Эксперты представили доклады, в которых описали особенности появления и внедрения ИСО 7101, практики работы с персоналом при внедрении СМК, использование искусственного интеллекта в медицине, использование зарубежных стандартов для создания успешных российских практик.
Как отметила Ольга Титова, руководитель Службы качества и безопасности медицинской деятельности ФГБУЗ КБ № 85 ФМБА России, руководитель Центра компетенций в области контроля качества и безопасности медицинской деятельности ФГБУ НИК Росздравнадзора, сертифицированный аудитор системы менеджмента качества медицинской организации по ISO 7101:2023, Cert international s.r.o., Slovakia: «Сейчас нам удалось достичь того, что медицинский персонал сам начинает понимать, зачем нам нужен ИСО 7101. Потому что система менеджмента – это иммунная система организации. С помощью нее мы защищаем не только пациента, мы защищаем и самих себя. Если ты все сделал правильно, если ты все сделал по стандарту – ты прав».
Модераторами сессии выступили Наталья Бондаренко, главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной практике ФМБА России, сопредседатель рабочей группы «Общественное здоровье и благополучие человека» Гражданского форума БРИКС, заместитель председателя Общероссийской общественной организации «Союз женщин России» по медико-социальному направлению, главный врач ФГБУЗ КБ № 85 ФМБА России, кандидат медицинских наук, и Мария Клочко, генеральный директор ООО «Искусство интеллекта», член рабочей группы «Общественное здоровье и благополучие человека» 2024-2025, спикер Гражданского форума БРИКС.
В рамках дискуссионной площадки «ГОСТ ISO 13485. Что он требует от предприятий? Мнения органов по сертификации, экспертов ВНИИМТ, НИК и представителей Росздравнадзора» участники собрались, чтобы в открытом формате диалога обсудить и прийти к единому мнению по поводу понимания требований ГОСТ ISO 13485, а также зафиксировать все решения между ключевыми партнерами рынка оценки.
«Есть правила проведения оценки соответствия сертификационных инспекционных проверок, установленные в рамках требований, предъявляемых к органам по сертификации. Органы по сертификации эти требования должны строго соблюдать, иначе их ждет приостановка деятельности. При этом требования Росздравнадзора и требования, которые предъявляют инспекторы ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора и ФГБУ «ВНИИИМТ», могут трактоваться по-разному. Наша задача – озвучить вопросы, связанные с сертификацией по ГОСТ ИСО 13485-201, найти решения по этим вопросам и запротоколировать их», – заявил модератор дискуссии Александр Юхов.
По итогам сессии участники обсуждения сформируют протокол для упрощения работы предприятий, экспертов и достижения консенсуса по спорным вопросам, который будет направлен в Федеральную службу по аккредитации.
На сессии «Технологические лидеры – лучшие практики» эксперты компаний «Родвиг», «Роквул», «Сплат Глобал», «Трубная металлургическая компания», «Тиккивала» и ГБУ «Московское городское бюро технической инвентаризации» представили успешные кейсы трансформации бизнеса и рассказали коллегам о том, как им удалось выстроить действенную систему менеджмента для достижения бизнес-целей.
«Система менеджмента – это костяк всего предприятия, вокруг СМК, в частности, строится интегрированная система менеджмента. Но СМК – это не просто набор процедур и процессов, а планомерная работа. Для того чтобы сформировать надежную стратегию, важно обмениваться опытом с коллегами, прошедшими этот путь. На нашей площадке мы собрали экспертов, которые не только достигли высоких результатов «в моменте», но и поддерживают свое устойчивое развитие и постоянно работают над непрерывным совершенствованием», – отметил в своем приветственном слове программный директор конференции «Системы менеджмента 2025», а также международного форума «Всемирный день качества», эксперт конкурса на соискание премий Правительства Российской Федерации в области качества, эксперт в сфере систем менеджмента и главный редактор портала ProКачество Данила Кочетов.
Конференция ориентирована на представителей органов власти, представителей бизнеса, экспертов и практиков, которые готовы делиться знаниями и вместе искать пути решения общих проблем. Важной целью конференции является открытый обмен опытом, живое общение и дискуссии, а также создание профессионального сообщества для того, чтобы начать внедрять современные инструменты менеджмента.
Конференция является проектом Роскачества и отдельным деловым мероприятием, расширяющим одну из крупнейших тем международного форума «Всемирный день качества». В деловых сессиях примут участие порядка 80 спикеров и свыше 600 слушателей: специалисты и эксперты в сфере систем менеджмента и безопасности, представители органов власти и сферы госрегулирования.
Партнерами конференции выступают ООО «Эй Джей Эй Регистрарс», ООО «Русский эксперт», «Актион Медицина», федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая больница № 85 Федерального медико-биологического агентства», ООО «Искусство интеллекта», компании «Балтика», «Очаково», SPLAT Global, профессиональное сообщество в сфере пищевой безопасности в России Food Safety.
Информационные партнеры: телеканал «Санкт-Петербург», «Эксперт Северо-Запад», Ассоциация «Институт внутренних аудиторов», Ассоциация менеджеров, Ассоциация производителей и поставщиков продовольственных товаров «Руспродсоюз», деловой журнал «Компания», Quality is my priority, ГБУ «Малый бизнес Москвы», журнал «Вестник инвестиционного рынка», CFO Russia, «Агентство Бизнес Новостей», ComNews, «Вестник лицензионного рынка», «ECO portal Вся экология».
Официальный сайт и программа конференции
распечатать статьюПоделиться:
ПОКАЗАТЬ ЕЩЕ
