прочитано
#испытания и измерения #сертификация #регулирование #госконтроль #обзор #Коронавирус #Лекарство для бизнеса

Причин, по которым Росаккредитация вынуждена пересмотреть подходы к работе, несколько. Первая — необходимость свести к минимуму личные контакты граждан для минимизации рисков распространения инфекции. Вторая — потребность в снижении административной и финансовой нагрузки на малый и средний бизнес. Третья — поддержание работоспособности предприятий в условиях, близких к чрезвычайному положению. Расскажем, как поменялся порядок предоставления государственных услуг и процедуры аккредитации, оценки соответствия и государственного контроля.

0 7

Испытания и измерения

Изменения коснулись деятельности  аккредитованных  государственных (муниципальных) испытательных лабораторий (центров). Согласно  временным правилам  в 2020 году они вправе без расширения области аккредитации выполнять исследования (испытания) и измерения, связанные с мероприятиями по защите здоровья населения и предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан в условиях пандемии. При этом такие лаборатории обязаны проводить работы в соответствии с критериями аккредитации.

Аккредитация

Для снижения финансовой и административной нагрузки в условиях распространения коронавирусной инфекции  перенесены  наступившие в 2020 году сроки прохождения аккредитованными лицами  процедуры подтверждения компетентности :

  • на 6 месяцев  — в отношении аккредитованных лиц (органов сертификации и испытательных лабораторий), выполняющих работы в области обязательного подтверждения соответствия, за исключением государственных и муниципальных учреждений;

  • на 12 месяцев — в отношении иных аккредитованных лиц.

При этом аккредитованные лица обязаны подать заявление о проведении процедуры подтверждения компетентности не ранее чем за месяц до окончания указанных выше сроков.

Если аккредитованные лица проходят процедуру подтверждения  компетентности , то личные взаимодействия  требуется  осуществлять дистанционно, с помощью видеосвязи. Это требование правительства перекликается с  рекомендациями  Росаккредитации, размещенными на сайте ведомства 13 апреля. Согласно публикации, федеральная служба «рекомендует экспертным организациям, экспертам по аккредитации, а также заявителям на аккредитацию и аккредитованным лицам соблюдать режим самоизоляции и не проводить выездные экспертизы соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации». В случае невозможности исполнения рекомендации Росаккредитация призывает «руководствоваться в том числе рекомендациями Минздрава России по профилактике коронавирусной инфекции для россиян старшего возраста и решениями органов государственной власти».

Еще одна мера, снижающая финансовую и административную нагрузку на аккредитованных лиц в условиях распространения новой коронавирусной инфекции, — упрощение процедуры включения или  внесения изменений  в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза. Так, с  3 апреля  и до конца 2020 года достаточным основаниям для этого будет соответствие аккредитованного лица критериям включения в данный реестр. Решения Межведомственного совета национальной инфраструктуры качества о возможности работы аккредитованного лица в области обязательной оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям права Евразийского экономического союза до 2021 года не требуется.


Госконтроль

До конца 2020 года  все проверки Росаккредитации в рамках государственного контроля в отношении  малого и среднего бизнеса  или  некоммерческих организаций   отменены . Основанием для внеплановых проверок могут быть:

  • факты или угрозы причинения вреда жизни и здоровью;

  • чрезвычайные ситуации;

  • повторные проверки исполнения ранее выданных  предписаний .

Внеплановые проверки могут проводиться только с применением аудио- и видеосвязи. Выездные проверки возможны только по согласованию с органами прокуратуры, в том числе по поручению правительства, или в соответствии с поручением президента.

Сертификация

Ограничение выезда  экспертов по сертификации на производство для его анализа и отбора образцов потребовало внесения изменений и в процедуру сертификации.

Новый порядок определен в отношении обязательной сертификации продукции, изготавливаемой в странах с неблагополучной эпидемиологической ситуацией.

Согласно недавно вышедшим  рекомендациям Минпромторга и Минэкономразвития :

  1. На 6 месяцев переносится  плановый инспекционный контроль  заявителей с действующими сертификатами соответствия на серийную продукцию.

    При этом орган по сертификации должен:

    • актуализировать свою систему менеджмента качества в части переноса срока инспекционного контроля при невозможности выезда на производство для проведения обязательных процедур  анализа состояния производства и отбора образцов  (проб);
    • внести в дело по сертификату соответствия письмо изготовителя о неизменности технической документации и технологического процесса производства сертифицированной продукции;
    • внести соответствующие изменения в план проведения инспекционного контроля.

    Инспекционный контроль по таким сертификатам должен быть проведен в течение трех месяцев после нормализации эпидемиологической ситуации в стране производства продукции.

  2. Если срок действия сертификата соответствия на серийную продукцию заканчивается в период пандемии, то орган по сертификации, ранее проводивший инспекционный контроль этой продукции, может оформить новый серийный сертификат. Однако это возможно лишь в случае положительных результатов последней периодической оценки продукции и отсутствия выявленных нарушений обязательных требований в отношении ее.

    Инспекционный контроль по таким сертификатам должен быть проведен в срок, не превышающий трех месяцев с момента нормализации эпидемиологической ситуации в стране производства.


  3. В отношении продукции, выпускаемой в обращение впервые или срок действия сертификата соответствия которой истек,  применяются схемы сертификации для партии продукции или для единичных изделий. В таком случае орган по сертификации может проводить отбор проб или образцов:

    • на складе временного хранения;

    • на таможенном складе;

    • в емкости транспортного средства.

    Отбор проб и образцов не требуется, если они ввезены в Россию с соблюдением таможенных процедур.

  4. Органы по сертификации обязаны приостановить оказание услуг, предусматривающих проведение анализа состояния производства и отбора образцов (проб) в странах со сложной эпидемиологической ситуацией.

Работа с гражданами

Пандемия потребовала внести изменения и в процедуры взаимодействия Росаккредитации с участниками Национальной системы аккредитации. Личный прием граждан прекращен до нормализации эпидемиологической обстановки. Прием корреспонденции  временно  осуществляется по почтовому адресу: 125039, город Москва, Пресненская набережная, дом 10, строение 2. По адресу фактического местонахождения с 10 апреля 2020 года каждую пятницу с 10.00 до 13.00 выдаются бланки сертификатов соответствия.

Обращения Росаккредитация рекомендует подавать через сервис «Электронная приемная» на сайте Службы. Благодаря возможности аутентификации через Единую систему идентификации и аутентификации (ЕСИА), сервис позволяет создавать юридически значимые обращения.

Получить консультации по всем вопросам, в том числе по изменениям в работе Росаккредитации, можно, позвонив в информационный центр Службы по номеру +7 (495) 539-26-70.