Тег: Метрология

Результаты проверки квалификации (МСИ) часто ошибочно воспринимаются как прямой индикатор стабильности производственного процесса. Но эти данные говорят лишь о состоянии измерительной системы, а не о том, что происходит с самим продуктом. Рассмотрим, почему смешение этих понятий ведет к неверным управленческим решениям, и предложим практический подход к разделению вариабельности измерительной системы, пробоотбора и производственного процесса с последующим применением статистического управления процессами (SPC), анализа корневых причин (RCA) и корректирующих/предупреждающих действий (CAPA). В качестве наглядной основы возьмем производство медицинских изделий, где требования регуляторов к доказыванию стабильности процессов и валидации измерительных систем максимально строги.

Отдельное внимание было уделено инструментам методической поддержки

Визит был посвящен новым направлениям развития инфраструктуры качества для промышленных предприятий

Новая версия включает учет драгоценных металлов, контроль затрат, метрологический надзор, экспертизу документации и подготовку данных для аккредитации

Документ вступает в силу с 1 января 2027 года