Национальная система аккредитации: былое и думы

Ключевые события 2018 года: вспомнить все

Год для национальной системы аккредитации, действительно, был продуктивным и наполненным знаковыми событиями.

Так, в конце 2018 года руководитель Росаккредитации Алексей Херсонцев представил новый фирменный стиль национальной системы аккредитации и обозначил принципы, которым должны следовать все участники системы аккредитации: доверие, компетентность, команда, технологичность.

Больше на эту тему читайте в статье «Главное – доверие» 

Росаккредитация вступила в Международный форум по аккредитации – IAF что должно помочь отечественному бизнесу в продвижении товаров и услуг на международные рынки.

Кроме того, Служба стала полноправным членом Азиатско-Тихоокеанской организации по аккредитации (APAC) и подписантом APAC Mutual Recognition Arrangement (APAC MRA) в области испытательных и калибровочных лабораторий. А 21 октября 2018 года на 3-й Генеральной Ассамблее IHAF Росаккредитация стала полноправным членом Международного форума по аккредитации «Халяль».

Внесены существенные изменения в Федеральный закон № 412 ФЗ «Об аккредитации». Благодаря им полномочия Росаккредитации в части проведения контрольных мероприятий были существенно расширены, а возможности существования недобросовестных участников системы сильно сокращены.

Подробнее об этом читайте в статье «Изменение правил аккредитации: будь готов – всегда готов!»

Все услуги по аккредитации и подтверждению компетентности были переведены в цифровой формат. ФГИС готов к работе с электронной областью аккредитации, аттестат аккредитации стал виртуальным, а заявления на услуги теперь подаются в электронном виде. Модернизированы сервисы ведения реестров сертификатов и деклараций о соответствии. Данные в реестры теперь «подтягиваются»  в автоматическом режиме из информационных ресурсов Росаккредитации.

Подробнее о возможностях ФГИС читайте в статье «Аккредитация в цифровом формате» 

Была создана электронная система нормативно-справочной информации по теме технического регулирования, содержащая 300 млн записей и более 100 000 документов. На конец первого квартала 2019 года во ФГИС было зарегистрировано 32 808 пользователей.

Увеличилась интенсивность работы электронной коммуникационной площадки ProFSA. На июнь 2019 года здесь ведется обсуждение 76 проектов с участием 1400 пользователей. В системе размещено 14 000 папок и файлов, опубликовано 50 000 сообщений.

Подробнее об этом читайте в статье «ProFSA: чистый GR, или Новый способ коммуникации с государством»

Не менее важной вехой стала фокусировка национальной системы аккредитации на органах инспекции.

В рамках контрольной деятельности был реализован риск-ориентированный подход с опорой на так называемые индикаторы риска. В частности, в 2018 году и в первом квартале 2019 года на основе последних было инициировано 12 внеплановых проверок. В результате действие аккредитации семи органов по оценке соответствия приостановлено по причине препятствования проведению проверке.

Другая новация – запуск образовательной платформы национальной системы аккредитации на базе Национального института аккредитации Росаккредитации (НИАР), которая предполагает модульный подход, дистанционное обучение, электронные портфолио слушателей и прочие ноу-хау. НИАР совместно с партнерами (РУДН, ВШЭ, РЭУ им. Г.В. Плеханова, Всероссийским центром карантина растений) реализовал 10 учебных программ. Правда, число слушателей пока невелико: за первый квартал 2019 года – это лишь 202 специалиста. Однако планы в НИАР амбициозные: к 2020 году увеличить число программ до 60.

Подробнее о работе НИАР читайте в статье «Компетентность 4.0: сквозь время и пространство»

Цифры и факты

Подтвержден тренд на снижение количества аккредитованных лиц: в 2018 году их число сократилось на 6,3% . При всем этом количество случаев приостановления действия аккредитации увеличилось вдвое. Речь идет о 1201 случае прекращения действия аккредитации. Среди основных причин – уклонение от процедуры подтверждения соответствия и решение заявителя .

Кстати, в 2018 году был отмечен более чем трехкратный рост заявлений по сокращению области аккредитации, что, по мнению Росаккредитации, объясняется повышением уровня ответственности аккредитованных лиц.

При всем этом в 2018 году было оказано 19 000 госуслуг.  Из них 13 000 – так называемые короткие услуги.  И хотя данная цифра на 13% ниже прошлогодней, что говорит об оптимизации работы Службы, на объемах работы ее сотрудников это мало сказалось.

Так, доля так называемых длинных, трудоемких услуг, оказание которых требует привлечения экспертов, выросла на 34% по сравнению с 2017 годом. Таким образом, нагрузка составила 344 услуги на сотрудника в год. С учетом числа рабочих дней в году и географии нашей страны цифра весьма впечатляющая.

В абсолютном выражении речь идет о 6530 государственных услугах с привлечением экспертов по аккредитации и технических экспертов, из них:

• 2079 – по аккредитации (изменение места осуществления деятельности, расширение области аккредитации), из которых 1728 относится к области оценки соответствия, 351 – к области обеспечения единства измерений;

• 4451 – по подтверждению компетентности, из которых 3515 относится к области оценки соответствия, 936 – к области обеспечения единства измерений.

Всего же в 2018 году было проведено 1697 внеплановых мероприятий (538 – документарных и 1159 – выездных). Из них:

• 165 были осуществлены по обращению физических и юридических лиц (происки конкурентов или ответственные граждане?);

• 80 – по приказам руководителей надзорных органов;

• 222 – повторные проверки;

• 1226 – проверки исполнения предписаний;

• 5 – по индикаторам риска.

По итогам был составлен 771 протокол об административных правонарушениях. Общая сумма штрафов составила 447 555 тыс. руб.

Крайне востребован сервис самостоятельной регистрации деклараций – без привлечения органа по сертификации. В 2018 году им воспользовалось более 1900 заявителей. В настоящее время каждая девятая декларация регистрируется через сервис.

При всем этом порядок регистрации как деклараций, так и сертификатов ужесточен. В ряде случаев невозможно зарегистрировать декларацию о соответствии или внести сведения о сертификате соответствия без прикрепления сканированной копии протокола испытаний. Реализован запрет на внесение в государственные реестры информации о выданных сертификатах «задним числом» – с превышением установленных законодательством сроков.

Всего в 2018 году в реестры внесены сведения о более чем 139 000 выданных сертификатах соответствия, 1 млн зарегистрированных деклараций о соответствии, 20 млн протоколах испытаний (исследований).

Популярность цифровых сервисов подтверждает также статистика по подаче электронных заявлений. Так, в течение 2018 года всего порядка 20% заявлений было подано в электронном виде, а в первом квартале 2019 года — уже около 60%.

Экспертный пул

По данным Росаккредитации, в 2018 году была активизирована работа по повышению уровня компетентности экспертов по аккредитации. Качество экспертиз неуклонно растет, это подтверждает рост доли государственных услуг, в результате которых приостановлены действия аккредитации по результатам прохождения процедуры подтверждения компетентности. В 2018 году  1051 таких случаев, что составляет 26% от общего количества государственных услуг данного типа. В 2016 и 2017 годах данный показатель составлял 17% и 20% соответственно. В частности, было установлено 124 нарушения, допущенных экспертами по аккредитации, 10 – техническими экспертами и 12 – экспертными организациями. 11 экспертов по аккредитации в итоге были лишены аттестата. 

При всем этом объем новых претендентов на роль экспертов велик. Однако из 96 заявлений, поданных в 2018 году, лишь по 19 принято положительное решение.

Стандартизация

Росаккредитация активно участвует в международной и национальной стандартизации.

В рамках текущей деятельности ведутся работы по переводу новой версии стандарта ИСО 19011-2018 и ряда документов Международного форума по аккредитации (IAF). Проводятся работы по переходу на новые версии стандартов ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2018 и ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019 , принятых на основе международных аналогов.

Подробнее об ИСО/МЭК 17025-2017 читайте в статье «ИСО/МЭК 17025–2017: что ГОСТ грядущий нам готовит»

В 2018 году также приняты предварительные национальные стандарты:

• ПНСТ 298-2018 ;

• ПНСТ 299-2018 ;

• ПНСТ 300-2018 .

Отменены ГОСТ Р 51000.4-2011 , ГОСТ Р 51000.6-2011 , ГОСТ Р 51000.9-97 .

На стадии рассмотрения три проекта национального стандарта:

• ГОСТ Р «Оценка соответствия. Правила подтверждения соответствия лекарственных препаратов для ветеринарного применения» ;

• ГОСТ Р «Оценка соответствия. Правила принятия декларации о соответствии смесей и растворов строительных» ;

• Изменение 2 в ГОСТ Р 56836-2016 «Оценка соответствия. Правила сертификации цементов» .

Из жизни Росаккредитации

Росаккредитация вошла в топ-10 лидеров проекта «Национальный рейтинг прозрачности закупок – 2018». Федеральная служба по аккредитации стала первым участником пилотного проекта по передаче Федеральному казначейству полномочий по ведению бюджетного учета и формированию бюджетной отчетности, начислению и оплате труда, иных выплат и связанных с ними обязательных платежей в бюджеты. В рамках проекта, например, был ликвидирован отдел бухгалтерского учета. Опыт взяли на вооружение десять госведомств.

В 2017 году Росаккредитация первой из несиловых ведомств подключилась к сервису электронных заказных писем Почты России и уже в 2018 году отправила с его помощью в общей сложности более 2,5 тыс. документов. Это позволило сократить затраты на распечатку документов, подписанных электронной подписью, исключить необходимость их конвертирования и доставки к месту почтовой обработки, обеспечив возможность мгновенной передачи документов для отправки Почтой России сразу после их регистрации.

В 2018 году также были систематизированы и частично оцифрованы более 100 000 дел временного хранения с 1994 года. Это 5600 коробов бумаги. Упорядочены и оформлены более 110 000 документов постоянного срока хранения, в том числе документы по личному составу Росаккредитации.

Кроме того, в 2018 году в рамках ФГИС Росаккредитации реализован компонент поддержки бизнес-процессов на базе 1С – «Документооборот государственных учреждений». Объединение в рамках одной подсистемы функций государственных услуг и классического делопроизводства обеспечит синхронизацию работы различных подразделений Росаккредитации в рамках единого процесса.

В 2018 году внедрен проект ценностно-ориентированного управления персоналом: сформулированы и утверждены единые корпоративные ценности – компетентность, доверие, команда, технологичность.

Задачи на 2019 год

Ключевая задача Службы – формирование и реализация плана перехода национальной системы аккредитации на новые версии стандартов ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2018, ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019.

Также в 2019 году поставлены следующие цели.

Госконтроль и мониторинг деятельности аккредитованных лиц

1. Увеличить долю контрольных мероприятий с применением риск-ориентированного подхода до 90%.

2. Сократить срок проверки отчетов об устранении несоответствий до 15 рабочих дней.

3. Внедрить процедуры:

• выборочного оперативного мониторинга соблюдения установленных требований при регистрации деклараций и сертификатов (в течение 24 часов после предоставления сведений для внесения в реестр);

• мониторинга и по его результатам – прекращения аккредитации лиц, не выполнявших в течение года работ в области оценки соответствия.

4. Разработать и реализовать программы сплошного мониторинга соблюдения требований законодательства об аккредитации, критериев аккредитации на основе анализа сведений из ФГИС Росаккредитации, интернета и иных доступных источников.

5. Активизировать работу по принудительному взысканию административных штрафов.

6. Сформировать и реализовать механизм аннулирования результатов деятельности недобросовестных аккредитованных лиц.

7. Участвовать в реализации проекта «Регуляторная гильотина».

Аккредитация, подтверждение компетентности и оценка соответствия принципам GLP

1. Запустить процедуру аккредитации в порядке статьи 24.1 Федерального закона № 412-ФЗ . Разработать и внедрить новые программы аккредитации, в том числе по оценке соответствия органической продукции.

2. Включить в реестр аккредитованных лиц информацию о работниках аккредитованных лиц, выполняющих работы по оценке соответствия и обеспечению единства измерений.

3. Реализовать положения Решения Совета ЕЭК № 100 , в том числе:

• проведение оценки соответствия органов, включенных в национальную часть единого реестра органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, критериям данного Решения;

• реализация процедуры принятия решений о включении аккредитованных органов по оценке соответствия в национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза на основании положительного решения Межведомственного совета национальной инфраструктуры качества.

4. Утвердить новую редакцию критериев аккредитации на основе ссылок на международные, межгосударственные и национальные стандарты.

5. Пройти аудит российской системы надлежащей лабораторной практики на соответствие требованиям ОЭСР по созданию программ мониторинга соответствия принципам GLP.

6. Перейти на работу с электронными областями аккредитации.

7. Внедрить системный подход к осуществлению мониторинга деятельности экспертов по аккредитации.

Международное сотрудничество

1. Провести в пилотном режиме совместные оценки российских лабораторий.

2. Расширить пул лабораторий, имеющих право наносить комбинированный знак ILAC.

3. Выстроить механизм оперативного взаимодействия с национальными органами по аккредитации государств – членов ЕАЭС по вопросам достоверности результатов испытаний, проводимых лабораториями соответствующих государств.

Цифровизация

1. Обеспечить техническую поддержку пользователей ФГИС и создать в НИАР координационный центр разработки информационных систем.

2. Повысить качество работы информационного центра национальной системы аккредитации.

3. Передать НИАР полномочия по формированию и ведению реестров сертификатов соответствия, деклараций о соответствии и иных документов по оценке соответствия, выдаваемых аккредитованными лицами.

4. Интегрировать ФГИС Росаккредитации с учетными системами органов государственного контроля и системой маркировки товаров.

5. Создать во ФГИС Росаккредитации возможность завести личные кабинеты испытательными лабораториями, аккредитованными в государствах-членах ЕАЭС, и выполняющими испытания по заказу российских аккредитованных органов по сертификации.

Научно-методическое и экспертное обеспечение национальной системы аккредитации

1. Воплотить план научно-методических работ, проводимых НИАР в рамках государственного задания Росаккредитации на 2019 год, в том числе в части методического сопровождения процедур аккредитации, контрольно-надзорной деятельности, мониторинга деятельности аккредитованных лиц и международного сотрудничества.

2. Запустить в полном объеме работы на базе НИАР секретариата ТК079 «Оценка соответствия».

3. Развивать и наполнять единую образовательную платформу национальной системы аккредитации.

4. Формировать в экспертной организации НИАР пул экспертов по аккредитации по всем областям аттестации, расширять экспертные возможности, повышать квалификацию экспертов.

5. Начать создание системы современных программ проверки квалификации аккредитованных лиц.

6. Реализовать мероприятия национального проекта «Международная кооперация и экспорт», в том числе в части обеспечения оценки соответствия для экспорта российской продукции в соответствии с планом модернизации опорных лабораторий, приоритетными для экспорта странами и видами продукции.