Тег: здравоохранение
Система менеджмента качества в медицине, регламентируемая ИСО 13485, хоть и имеет в своем основании ИСО 9001, все же отличается от первоисточника. В первую очередь фокусом внимания: он смещен с конечного потребителя на удовлетворение требований регулирующих органов и заказчиков. А внедрить СМК в компании, которая занимается разработкой цифровых медицинских изделий, – задача со звездочкой. Секретами вовлечения сотрудников в новые процессы и снижения уровня сопротивления персонала при переходе на жесткие рельсы стандартизации с нашим порталом поделился Роман Новицкий, генеральный директор ООО «К-Скай» (Webiomed).
К концу 2023 года будет создана Единая государственная информационная система учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения
23 ноября на площадке VII Конгресса наставников России в городе Екатеринбурге прошло награждение призеров и финалистов III Всероссийского конкурса «Лучшая система наставничества в здравоохранении»
В октябре 2023 года был опубликован новый международный стандарт ИСО 7101:2023, устанавливающий требования к системам менеджмент качества организаций здравоохранения. Является ли данный стандарт дополнением к ИСО 9001:2015 или содержит принципиально новые требования? Насколько данный стандарт сочетается с нормативными требованиями к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности? С какой целью создан стандарт и на каких аспектах медицинской деятельности сфокусировано его внимание? В настоящем обзоре представлены ответы на эти и другие вопросы для получения базового представления о новом стандарте.
Во времена, когда жизнь меняется слишком быстро, бизнес не может позволить себе работать по старым схемам и неизбежно приходит к вопросу, как сократить время разработки продукта и вывода его на рынок. Особенно этот вопрос актуален для фармацевтических компаний. О том, как agile-подход помог в разы сократить время разработки новых молекул и время их выхода на клинические испытания, нам рассказала команда департамента организационной трансформации BIOCAD.
