Тег: здравоохранение
Проблемы с закупкой импортного сырья для нужд фармацевтической отрасли на фоне геополитического напряжения заставили российскую фарминдустрию скорректировать планы развития. Теперь ставка делается на импортонезависимость и наращивание производства отечественных лекарственных препаратов. Представители отрасли рассказали порталу ProКачество, как фармкомпании справляются с новыми вызовами, какие меры поддержки оказываются и какие перспективы видят участники рынка.
Проект вносит изменения в положения о лицензировании производства лекарств
В медицине нельзя просто внедрить ИСО 9001 и работать, систему менеджмента надо интегрировать в строгие стандарты здравоохранения, учитывая внедрение новых технологий и подходов в оказание медицинских услуг, и при этом не забыть позаботиться о комфорте пациентов. Как все это совместить и не навредить, обсудят эксперты сессии «Системы менеджмента в здравоохранении: качество, инновации, лидерский подход» в рамках практической конференции «Системы менеджмента 2025» в Санкт-Петербурге.
С 2024 года внедрение стандарта на систему менеджмента качества на предприятиях, производящих медизделия, стало одним из ключевых вопросов. Также сертификация на соответствие этому стандарту (ГОСТ ИСО 13485-2017) приобрела в некоторых случаях почти обязательный характер. Однако пока трактовка норм и внедрение (в том числе подтверждение соответствия) этого стандарта вызывают вопросы. В нашей статье мы обозначили самые важные из них.
Проводится эксперимент по прослеживаемости лекарств и сырья для их производства