Тег: здравоохранение
В медицине нельзя просто внедрить ИСО 9001 и работать, систему менеджмента надо интегрировать в строгие стандарты здравоохранения, учитывая внедрение новых технологий и подходов в оказание медицинских услуг, и при этом не забыть позаботиться о комфорте пациентов. Как все это совместить и не навредить, обсудят эксперты сессии «Системы менеджмента в здравоохранении: качество, инновации, лидерский подход» в рамках практической конференции «Системы менеджмента 2025» в Санкт-Петербурге.
С 2024 года внедрение стандарта на систему менеджмента качества на предприятиях, производящих медизделия, стало одним из ключевых вопросов. Также сертификация на соответствие этому стандарту (ГОСТ ИСО 13485-2017) приобрела в некоторых случаях почти обязательный характер. Однако пока трактовка норм и внедрение (в том числе подтверждение соответствия) этого стандарта вызывают вопросы. В нашей статье мы обозначили самые важные из них.
Проводится эксперимент по прослеживаемости лекарств и сырья для их производства
Дополнительный срок установлен для взаимодействия информационной системы с системами федеральных органов власти
10 января 2025 года введена новая версия национального стандарта ГОСТ Р ИСО 15189-2024 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности», идентичная международному стандарту ИСО 15189:2022. Новый стандарт пришел на смену ГОСТ Р ИСО 15189-2015 и ГОСТ Р ИСО 22870-2021 «Исследования по месту лечения (POСТ)». Вместе с тем в России активно применяются Практические рекомендации Росздравнадзора по внутреннему контролю качества и безопасности лабораторной деятельности (ВККиБЛД), утвержденные в 2018 году. Разобраться, в чем разница между перечисленными документами и в чем преимущества нового стандарта, порталу ProКачество помогают ведущий эксперт премий Правительства РФ в области качества, ведущий аудитор систем менеджмента группы компаний Haensch Константин Писаренко, заведующий Централизованной клинико-диагностической лабораторией РКБ им. Г.Г. Куватова Руслан Исмагилов и главный внештатный специалист по развитию системы менеджмента качества Минздрава Республики Башкортостан, заместитель главного врача по организационно-методической работе РКБ им. Г.Г. Куватова Динара Кулова.
