Тег: здравоохранение
Глобальная пандемия, экономический кризис, политическое и санкционное давление, вопросы импортозамещения – отечественная фармацевтическая отрасль столкнулась с принципиально новыми для себя вызовами. Меняются логистические и экономические связи, локализуются производства, при этом подходы к обеспечению качества выпускаемых препаратов по-прежнему остаются на уровне принятых международных стандартов. Как в этих условиях действуют российские фармпредприятия, чего ожидают потребители и какие существуют пути адаптации к ситуации, рассказывает Анна Арутюнова, директор по развитию производства компании «Валента Фарм».
1 августа 2024 года вышел новый ГОСТ Р 71549-2024 «Система менеджмента человекоцентричной медицинской организации. Общие требования». Какую пользу данный стандарт может принести медицинским организациям и в чем его отличие от уже применяемых, в том числе от вышедшего осенью 2023 года ИСО 7101:2023 «Системы менеджмента качества медицинских организаций. Требования», объясняют ведущий эксперт конкурса на соискание премий Правительства РФ в области качества, ведущий аудитор систем менеджмента ГК «Хенш» Константин Писаренко и эксперт конкурса на соискание премий Правительства РФ в области качества, заместитель главного врача РКБ им. Г.Г. Куватова по организационно-методической работе Динара Кулова.
Они посвящены разработке технологий создания интерфейсов мозг-компьютер, ресорбируемых имплантатов и различных систем реабилитации
Одним из актуальных направлений в метрологии является метрология в клинической лабораторной диагностике. Проведение лабораторных анализов – ключевой момент в оценке состояния пациента и постановке правильного диагноза. Именно поэтому все выполняемые измерения в лабораторной диагностике должны отвечать определенным требованиям точности. Но эта сфера – сфера работы с «живым материалом» – имеет множество нюансов.
О концепции и требованиях стандарта ГОСТ ISO 13485